ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КАРДІОФІТ

 

Склад:

діючі речовини: 1 мл препарату містить настойку складну із суміші лікарської рослинної сировини (горицвіту весняного трави (Adonidis vernalis herba) 7 мг; аморфи кущової плодів (Amorphae fructus) 7 мг; глоду квіток (Crataegi flores) 7 мг; бузини квіток (Sambuci nigrae flos) 7 мг; валеріани кореневищ з коренями (Valerianae rhizomata cum radicibus) 10,5 мг; буркуну трави (Meliloti herba) 7 мг; каштану кінського насіння (Hippocastani semina) 10,5 мг; кропиви листя (Urticae folium) 3,5 мг; конвалії листя та квіток (Convallariae folia et flores) 7 мг; м’яти перцевої листя (Menthae piperitae folium) 7 мг; солодки коренів (Liquiritiae radix) 7 мг; собачої кропиви трави (Leonuri herba) 7 мг; омели білої листя (Visci albi folium) 5,5 мг; чебрецю повзучого трави (Serpylli herba) 7 мг) (1:10) (екстрагент – етанол 40 %).

Лікарська форма. Настойка складна.

Прозора рідина темно-коричневого кольору з приємним запахом. Допускається наявність осаду.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в кардіології. Інші кардіологічні комбіновані препарати. Код АТХ С01ЕХ.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

При функціональних серцево-судинних розладах КАРДІОФІТ чинить кардіотонічну, антиаритмічну та м’яку гіпотензивну дію. При органічних захворюваннях серцево-судинної системи у складі комбінованої терапії КАРДІОФІТ оптимізує дію антиангінальних, антигіпертензивних та антиаритмічних препаратів.

Препарат чинить м’яку седативну дію, зменшує прояви вегетативних розладів, покращує загальний стан хворих, переносимість фізичних навантажень, сприяючи оптимальній працездатності. КАРДІОФІТ при застосуванні у денний час не спричиняє сонливості та загальної в’ялості.

Фармакокінетика.

Беручи до уваги, що компоненти препарату мають рослинне походження і дія препарату обумовлена сукупною дією його компонентів, досліджень з фармакокінетики не проводилось.

Клінічні характеристики.

Показання. Вегетосудинна дистонія, кардіоневроз. У складі комплексного лікування ішемічної хвороби серця (стенокардія напруження І–ІІ класу), гіпертонічної хвороби (І–ІІ стадії), пароксизмальної суправентрикулярної тахікардії.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату або інших рослин родини Губоцвітних (Lamiaceae), а також відома алергія на селеру та пилок берези (можлива перехресна реакція). Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, холестатичні розлади, тяжкі захворювання печінки та нирок, депресія, артеріальна гіпотензія, брадикардія, гострий міокардит, ендокардит, перикардит, підвищене згортання крові. Алкоголізм в анамнезі. Одночасне застосування препаратів, що містять спирт етиловий, нейролептиків, транквілізаторів; вживання алкогольних напоїв.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Препарат може посилювати дію антиангінальних, антигіпертензивних, антиаритмічних, седативних, снодійних, аналгетичних, спазмолітичних засобів, серцевих глікозидів, нейролептиків, транквілізаторів, прямих та непрямих антикоагулянтів.

При тривалому застосуванні одночасно з серцевими глікозидами, антиаритмічними препаратами (хінідин), адренокортикостероїдами, тіазидними та петльовими діуретиками або проносними засобами можливе порушення водно-електролітного балансу.

Слід уникати одночасного застосування препарату з аміноглікозидними антибіотиками у зв’язку з посиленням нефротоксичної дії аміноглікозидів.

Особливості застосування. Не рекомендується застосовувати препарат у великих дозах протягом тривалого часу (більше двох місяців), оскільки це може призвести до порушень водно-електролітного балансу у зв'язку з наявністю у складі препарату коренів солодки.

Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності протипоказаний. У разі необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. У період застосування препарату слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій (керування транспортними засобами та робота зі складними механізмами).

Спосіб застосування та дози. Перед застосуванням збовтати. Застосовувати дорослим внутрішньо по 1 чайній ложці (5 мл) 2–3 рази на день за 30 хвилин до або через 1 годину після їди. При гострих формах захворювання, стресових ситуаціях дозу можна збільшити в 2 рази. Препарат можна розводити водою у співвідношеннях 1:3 або 1:5. Тривалість застосування та кратність курсів визначає лікар залежно від тяжкості перебігу захворювання та досягнутого ефекту лікування.

Діти. Препарат протипоказаний дітям.

Передозування. Передозування супроводжується гострим алкогольним отруєнням, симптоми якого аналогічні симптомам отруєння етиловим спиртом. При концентрації спирту в крові
3–4 г/л (300–400 мг/%) розвивається виражена інтоксикація.

Також у випадку передозування можливе зниження артеріального тиску, виникнення головного болю, запаморочення, шлунково-кишкових розладів та посилення проявів побічних реакцій.

Лікування: промивання шлунка, застосування адсорбентів, симптоматична терапія.

При тривалому застосуванні у великих дозах можливі порушення водно-електролітного балансу.

Побічні реакції. Препарат зазвичай добре переноситься пацієнтами. Однак, враховуючи багатокомпонентний склад препарату, в окремих випадках, як правило, при індивідуальній гіперчутливості до будь-якого компонента препарату або порушенні рекомендованого режиму його прийому дуже рідко можливий розвиток алергічних реакцій, включаючи гіперемію, свербіж, висипання, у тому числі дрібноточкові, кропив'янку, ангіоневротичний набряк; шлунково-кишкових розладів, включаючи нудоту, блювання, біль у животі, діарею; брадикардії. У разі появи будь-яких негативних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Термін придатності. 3 роки.

Лікарський засіб не слід застосовувати після закінчення зазначеного на упаковці терміну придатності.

Умови зберігання. В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 100 мл у банках № 1; по 100 мл у флаконах № 1.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ТОВ «Науково-виробнича фармацевтична компанія «ЕЙМ».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Україна, 61091, Харківська обл., м. Харків, вул. Харківських дивізій, 20 літ. «А-5».

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

КАРДИОФИТ

Состав:

действующие вещества: 1 мл препарата содержит настойку сложную из смеси лекарственного растительного сырья (адониса весеннего травы (Adonidis vernalis herba) 7 мг; аморфы кустарниковой плодов (Amorphae fructus) 7 мг; боярышника цветков (Crataegi flores) 7 мг; бузины цветков (Sambuci nigrae flos) 7 мг; валерианы корневищ с корнями (Valerianae rhizomata cum radicibus) 10,5 мг; донника травы (Meliloti herba) 7 мг; каштана конского семян (Hippocastani semina) 10,5 мг; крапивы листьев (Urticae folium) 3,5 мг; ландыша листьев и цветков (Convallariae folia et flores) 7 мг; мяты перечной листьев (Menthae piperitae folium) 7 мг; солодки корней (Liquiritiae radix) 7 мг; пустырника травы (Leonuri  herba) 7 мг; омелы белой листьев (Visci albi folium) 5,5 мг; чабреца травы (Serpylli herba) 7 мг) (1:10) (экстрагент – этанол 40 %).

Лекарственная форма. Настойка сложная.

Прозрачная жидкость темно-коричневого цвета с приятным запахом. Допускается наличие осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в кардиологии. Другие кардиологические комбинированные препараты. Код АТХ С01ЕХ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

При функциональных сердечно-сосудистых расстройствах КАРДИОФИТ оказывает кардиотоническое, антиаритмическое и мягкое гипотензивное действие. При органических заболеваниях сердечно-сосудистой системы в составе комбинированной терапии КАРДИОФИТ оптимизирует действие антиангинальных, антигипертензивных и антиаритмических препаратов.

Препарат обладает мягким седативным действием, уменьшает проявления вегетативных расстройств, улучшает общее состояние больных, переносимость физических нагрузок, способствуя оптимальной трудоспособности. КАРДИОФИТ при употреблении в дневное время не вызывает сонливости и общей вялости.

Фармакокинетика.

Принимая во внимание, что компоненты препарата имеют растительное происхождение и действие препарата является совокупным действием его компонентов, исследований по фармакокинетике не проводилось.

Клинические характеристики.

Показания. Вегетососудистая дистония, кардионевроз. В составе комплексного лечения ишемической болезни сердца (стенокардия напряжения І–ІІ класса), гипертонической болезни
(І–ІІ стадии), пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим растениям семейства Губоцветных (Lamiaceae), а также известная аллергия на сельдерей и пыльцу березы (возможна перекрестная реакция). Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, холестатические расстройства, тяжелые заболевания печени и почек, депрессия, артериальная гипотензия, брадикардия, острый миокардит, эндокардит, перикардит, повышенная свертываемость крови. Алкоголизм в анамнезе. Одновременное применение препаратов, содержащих спирт этиловый, нейролептиков, транквилизаторов; употребление алкогольных напитков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препарат может усиливать действие антиангинальных, антигипертензивных, антиаритмических, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических средств, сердечных гликозидов, нейролептиков, транквилизаторов, прямых и непрямых антикоагулянтов.

При длительном применении одновременно с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами (хинидин), адренокортикостероидами, тиазидными и петлевыми диуретиками или слабительными средствами возможно нарушение водно-электролитного баланса.

Следует избегать одновременного применения препарата с аминогликозидными антибиотиками в связи с усилением нефротоксического действия аминогликозидов.

Особенности применения. Не рекомендуется применять препарат в высоких дозах в течение длительного времени (более двух месяцев), поскольку это может привести к нарушениям водно-электролитного баланса в связи с наличием в составе препарата корней солодки.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности противопоказан. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций (управление транспортными средствами и работа со сложными механизмами).

Способ применения и дозы. Перед применением взболтать. Применять взрослым внутрь по 1 чайной ложке (5 мл) 2–3 раза в день за 30 минут до или через 1 час после еды. При острых формах заболевания, стрессовых ситуациях дозу можно увеличить в 2 раза. Препарат можно разводить водой в соотношениях 1:3 или 1:5. Длительность применения и кратность курсов определяет врач в зависимости от тяжести течения заболевания и достигнутого эффекта лечения.

Дети. Препарат противопоказан детям.

Передозировка. Передозировка сопровождается острым алкогольным отравлением, симптомы которого аналогичны симптомам отравления этиловым спиртом. При концентрации спирта в крови 3–4 г/л (300–400 мг/%) развивается выраженная интоксикация.

Также в случае передозировки возможно снижение артериального давления, возникновение головной боли, головокружения, желудочно-кишечных расстройств и усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, применение адсорбентов, симптоматическая терапия.

При длительном применении в высоких дозах возможны нарушения водно-электролитного баланса.

Побочные реакции. Препарат обычно хорошо переносится пациентами. Однако, учитывая многокомпонентный состав препарата, в отдельных случаях, как правило, при индивидуальной гиперчувствительности к любому компоненту препарата или нарушении рекомендованного режима его приема очень редко возможно развитие аллергических реакций, включая гиперемию, зуд, высыпания, в том числе мелкоточечные, крапивницу, ангионевротический отек; желудочно-кишечных расстройств, включая тошноту, рвоту, боль в животе, диарею; брадикардии.

В случае появления каких-либо негативных реакций необходимо обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Лекарственное средство не следует применять по истечении указанного на упаковке срока годности.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 мл в банках № 1; по 100 мл во флаконах № 1.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО «Научно-производственная фармацевтическая компания «ЭЙМ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61091, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Харьковских дивизий, 20 лит. «А-5».