ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ

(Unguentum Calendulae)

 

 

Склад:

діюча речовина: настойка календули;

1 г мазі містить 0,1 г настойки календули;

допоміжні речовини: парафін білий м’який, вода очищена, емульгатор Т-2.

 

Лікарська форма. Мазь.

     Основні фізико-хімічні властивості: мазь жовтуватого кольору.

 

Фармакотерапевтична група. Препарати, що сприяють загоюванню ран. Код АТХ D03A X.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Календули мазь містить флавоноїди, каротиноїди, сапоніни, дубильні речовини, органічні кислоти та інші сполуки. Має антисептичні, протизапальні та репаративні властивості.

 

Клінічні характеристики.

Показання. Опіки, порізи, тріщини шкіри, гнійні рани.

 

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

 

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

     Не встановлена.

 

Особливості застосування.

Не слід застосовувати особам, схильним до алергічних реакцій на препарати календули. Запобігати потраплянню мазі в очі. У разі випадкового потрапляння мазі в очі необхідно промити їх водою і негайно звернутися до лікаря.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпеку та клінічну ефективність препарату у період вагітності або годування груддю не вивчали, тому призначати його не рекомендується даній категорії пацієнтів.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

 

Спосіб застосування та дози.

Мазь наносити тонким шаром на уражені ділянки (можна застосовувати під оклюзійну пов’язку). Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально та залежить від характеру і вираженості патологічного процесу або досягнутого ефекту.

 

Діти.

Безпека та ефективність застосування мазі дітям віком до 12 років не встановлені, тому застосовувати препарат даній категорії пацієнтів можна тільки після ретельної оцінки співвідношення ризик/користь (за призначенням лікаря).

 

 

 

 

 

Передозування. Не виявлено. Можливе посилення проявів побічних реакцій.

 

Побічні реакції.

При індивідуальній підвищеній чутливості можуть спостерігатися алергічні реакції, включаючи почервоніння шкіри, висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк.

 

Термін придатності. 2 роки 6 місяців.

                 

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С; не допускається заморожування. Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

    Упаковка. По 40 г у контейнерах, по 20 г або по 30 г у тубах. По 1 тубі в пачці або без пачки. 

 

Категорія відпуску.  Без рецепта.

 

       Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

 

       Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

       69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

 

       Заявник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

 

       Місцезнаходження заявника.

       69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75