ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ІНГАЛІПТ

 

Склад:

діючі речовини: 1 балон (30 мл) містить стрептоциду розчинного 0,75 г; сульфатіазолу натрію гексагідрату 0,75 г; тимолу 0,015 г; олії евкаліптової 0,015 г; олії м'яти перцевої 0,015 г;

допоміжні речовини: етанол 96 %, цукор, гліцерин, полісорбат 80, вода очищена, азот – тиск до 0,6 МПа.

 

Лікарська форма. Аерозоль.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина від світло-жовтого до темно-жовтого кольору, з характерним запахом тимолу та ментолу.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що діють на респіраторну систему. Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Інгаліпт – комбінований препарат, який чинить протизапальну, протимікробну, охолоджувальну та відволікаючу дію. Активний відносно грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

Клінічні характеристики.

Показання.

Інфекційно-запальні захворювання ЛОР-органів і слизової оболонки порожнини рота: тонзиліт, фарингіт, ларингіт, афтозний і виразковий стоматити.

 

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до будь-яких компонентів препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні Інгаліпту з препаратами, що є похідними п-амінобензойної кислоти (новокаїн, анестезин, дикаїн), відбувається інактивація антибактеріальної активності сульфаніламідів.

 

Особливості застосування.

Перед застосуванням препарату рекомендується прополоскати порожнину рота теплою кип'яченою водою. З уражених ділянок порожнини рота (виразки, ерозії) за допомогою стерильних тампонів видалити некротичний наліт.

Після зрошування порожнини рота препаратом слід утримуватися від прийому їжі впродовж 15-30 хвилин.

Перед застосуванням препарату особам, схильним до алергії та хворим на цукровий діабет (оскільки препарат містить цукор), необхідно обов'язково проконсультуватися з лікарем.

Перед застосуванням необхідно зняти захисний  ковпачок з балона і на шток клапана надіти розпилювач, що є в комплекті. Потім вільний край розпилювача ввести у порожнину рота і натискати на голівку клапана протягом 1-2 секунд, утримуючи балон вертикально. З метою запобігання закупорки розпилювача після закінчення маніпуляції його необхідно продмухати або помістити у склянку з чистою водою. Закрити балон захисним ковпачком, щоб запобігти його забрудненню.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе під контролем лікаря, зваживши співвідношення користь/ризик, суворо дотримуючись режиму дозування препарату.

 

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Водіям автотранспорту та операторам механізмів необхідно застосовувати препарат з обережністю у зв'язку з тим, що препарат містить спирт етиловий. Препарат може спотворювати результати дослідження на алкоголь.

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати дорослим і дітям віком від 3 років місцево, шляхом зрошення слизових оболонок порожнини рота і носоглотки.

Перед застосуванням препарату на аерозольний балон необхідно надіти розпилювач, декілька разів струснути балон, після чого шляхом натискання розпилювача до упору рівномірно зрошувати препаратом уражену ділянку.

За один сеанс інгаляції здійснювати 2-3 розпилення, утримуючи препарат у порожнині рота

5-7 хвилин. Зрошення проводити 3-4 рази на добу. Тривалість застосування препарату залежить від інтенсивності терапії і зазвичай становить 7-10 діб.

 

Діти.

Препарат не застосовувати дітям віком до 3 років.

У дітей можливе виникнення рефлекторного бронхоспазму у зв'язку з наявністю у складі препарату евкаліптової олії та олії м'яти перцевої. Лікування дітей слід проводити під наглядом лікаря. Застосовувати препарат дітям віком від 3 років, враховуючи можливість розвитку рефлекторного бронхоспазму.

 

Передозування.

У випадку передозування можливе посилення побічних ефектів препарату.

При всіх випадках передозування необхідно відмінити застосування препарату, прополоскати порожнину рота теплою кип'яченою водою.

Лікування – симптоматичне.

 

Побічні реакції.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи свербіж, кропив'янку, висипання на шкірі, набряк у місці контакту, в осіб із підвищеною чутливістю можливий розвиток ангіоневротичного набряку (набряк Квінке).

З боку дихальної системи: утруднення дихання; можливе виникнення рефлекторного бронхоспазму, зумовленого вмістом ефірних олій.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання.

Місцеві ефекти: відчуття печіння у роті або першіння, або клубка у горлі, гіперемія слизової оболонки зіву.

Інше: загальна слабкість.

У разі виявлення будь-яких небажаних явищ або незвичних реакцій слід порадитися з лікарем щодо подальшого застосування препарату.

 

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Оберігати від падінь, ударів, впливу прямих сонячних променів.

 

Упаковка.

По 30 мл у балоні аерозольному алюмінієвому; по 1 балону з розпилювачем в пачці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник. АТ «Стома», Україна.

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Україна,

61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

ИНГАЛИПТ

 

Состав:

действующие вещества: 1 баллон (30 мл) содержит стрептоцида растворимого 0,75 г; сульфатиазола натрия гексагидрата 0,75 г; тимола 0,015 г; масла эвкалиптового 0,015 г; масла мяты перечной 0,015 г;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, сахар, глицерин, полисорбат 80, вода очищенная, азот – давление до 0,6 МПа.

 

Лекарственная форма. Аэрозоль.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, с характерным запахом тимола и ментола.

 

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, действующие на респираторную систему. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02А А20.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ингалипт – комбинированный препарат, который оказывает противовоспалительное, противомикробное, охлаждающее и отвлекающее действие. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов и слизистой оболочки полости рта: тонзиллит, фарингит, ларингит, афтозный и язвенный стоматиты.

 

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любым компонентам препарата.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении Ингалипта с препаратами, являющимися производными

п-аминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин), происходит инактивация антибактериальной активности сульфаниламидов.

 

Особенности применения.

Перед применением препарата рекомендуется прополоскать полость рта теплой кипяченной водой. С пораженных участков полости рта (язвы, эрозии) с помощью стерильных тампонов удалить некротический налет.

После орошения полости рта препаратом следует удерживаться от приема пищи в течение      15-30 минут.

Перед применением препарата лицам, склонным к аллергии и больным сахарным диабетом (поскольку препарат содержит сахар), необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Перед применением необходимо снять защитный колпачок с баллона и на шток клапана надеть распылитель, имеющийся в комплекте. Затем свободный край распылителя ввести в полость рта и нажимать на головку клапана в течение 1-2 секунд, удерживая баллон вертикально. С целью избежания закупорки распылителя по окончании манипуляции его необходимо продуть или поместить в стакан с чистой водой. Закрыть баллон защитным колпачком во избежание его загрязнения.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно под контролем врача, взвесив соотношение польза/риск, строго соблюдая режим дозирования препарата.

 

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Водителям автотранспорта и операторам механизмов необходимо применять препарат с осторожностью в связи с тем, что препарат содержит спирт этиловый. Препарат может искажать результаты исследования на алкоголь.

 

Способ применения и дозы.

Применять взрослым и детям с 3 лет местно, путем орошения слизистых оболочек полости рта и носоглотки.

Перед применением препарата на аэрозольный баллон необходимо надеть распылитель, несколько раз встряхнуть баллон, после чего путем нажатия распылителя до упора равномерно орошать препаратом пораженный участок.

За один сеанс ингаляции осуществлять 2-3 распыления, удерживая препарат в полости рта 5-7 минут. Орошения проводить 3-4 раза в сутки. Продолжительность применения препарата зависит от интенсивности терапии и обычно составляет 7-10 суток.

 

Дети.

Препарат не применять детям до 3 лет.

У детей возможно возникновение рефлекторного бронхоспазма в связи с наличием в составе препарата эвкалиптового масла и масла мяты перечной. Лечение детей следует проводить под наблюдением врача. Применять препарат детям с 3 лет, учитывая возможность развития рефлекторного бронхоспазма.

 

Передозировка.

В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов препарата.

При всех случаях передозировки необходимо отменить применение препарата, прополоскать полость рта теплой кипяченной водой.

Лечение – симптоматическое.

 

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая зуд, крапивницу, высыпания на коже, отек в месте контакта, у лиц с повышенной чувствительностью возможно развитие ангионевротического отека (отек Квинке).

Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания; возможно возникновение рефлекторного бронхоспазма, обусловленного содержанием эфирных масел.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Местные эффекты: ощущение жжения во рту или першения, или комка в горле, гиперемия слизистой оболочки зева.

Другое: общая слабость.

В случае выявления каких-либо нежелательных явлений или необычных реакций следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

 

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Предохранять от падений, ударов, воздействия прямых солнечных лучей.

 

Упаковка.

По 30 мл в баллоне аэрозольном алюминиевом; по 1 баллону с распылителем в пачке.

 

Категория отпуска. Без рецепта.

 

Производитель. АО «Стома», Украина.

 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.