ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ІМУПРЕТ^®

 (IMUPRET^®)

 

Склад:

діючі речовини: 1 таблетка містить висушені лікарські рослини у вигляді порошку:

корінь алтею (Radix Althaeae)	8 мг,
квіти ромашки (Flores Chamomillae)	6 мг,
трава хвоща (Herba Equiseti)	10 мг,
листя  грецького горіха (Folia Juglandis)	12 мг,
трава деревію (Herba Millefolii)	4 мг,
кора дуба (Cortex Quercus)	4 мг,
трава кульбаби (Herba Taraxaci)	4 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль картопляний, кислота стеаринова, глюкози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію карбонат, декстрин, глюкози розчин, індиготин (Е 132), віск монтановий гліколевий, повідон К 25, повідон К 30, олія рицинова, сахароза, шелак, тальк, титану діоксид (Е 171).

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою світло-блакитного кольору з гладкою поверхнею.

 

Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТХ R05X.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Компоненти, що входять до складу рослинного лікарського засобу, мають комплексну активність.

Полісахариди ромашки та алтею стимулюють неспецифічну реакцію імунної системи за рахунок підвищення фагоцитозу макрофагів і гранулоцитів. Ці активні компоненти також підвищують внутріклітинне руйнування бактерій у процесі фагоцитозу внаслідок підвищення виділення активних метаболітів кисню, що мають бактерицидну властивість. Полісахариди, ефірні олії і флавоноїди (ромашки, алтею та деревію) зменшують набряк слизової оболонки при інфекції дихальних шляхів. Дослідження in vitro довели, що кора дуба, яка містить багато танінів, проявляє противірусний ефект також до вірусу грипу.

Хвощ, що входить до складу препарату, посилює ці ефекти завдяки його добре відомим цілющим та профілактичним властивостям.

Фармакокінетика.

Дані відсутні.

Клінічні характеристики.

Показання. Для лікування захворювань верхніх дихальних шляхів (тонзиліт, фарингіт, ларингіт). Профілактика ускладнень та рецидивів при респіраторних вірусних інфекціях внаслідок зниження захисних сил організму.

 

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якої з діючих або допоміжних речовин препарату, а також у разі алергії до рослин родини складноцвітих.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Взаємодія з іншими лікарськими засобами не спостерігалася.

Препарати, що містять кору дуба, можуть послабити або блокувати всмоктування алкалоїдів та інших лужних лікарських засобів при одночасному їх застосуванні.

 

Особливості застосування. Препарат не слід призначати пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом Lapp лактази, непереносимістю фруктози, мальабсорбцією глюкози-галактози або дефіцитом сахарази-ізомальтази.

Якщо симптоми захворювання не зникають або виникла задишка, гарячка, з’явилося гнійне або криваве мокротиння, слід звернутися до лікаря.

Примітка для хворих на цукровий діабет. 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить у середньому 0,02 хлібної одиниці.

Застосування у період вагітності або годування груддю. У зв’язку з відсутністю відомостей щодо репродуктивної токсичності застосування у період вагітності не рекомендується.

Також немає даних стосовно проникнення Імупрет^® таблетки або його метаболітів у молоко матері та ризик для немовлят не може бути виключений. Тому препарат не слід застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Відомостей про безпосередній вплив препарату на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами немає.

 

Спосіб застосування та дози.

Якщо не призначено інакше, препарат слід застосовувати у таких дозах:

 

Вік	Дозування при гострих проявах	Дозування після спаду гострих проявів та для профілактичної терапії
Діти віком від 6 до 11 років	по 1 таблетці 5-6 разів на добу	по 1 таблетці 3 рази на добу
Дорослі та діти віком від 12 років	по 2 таблетки 5-6 разів на добу	по 2 таблетки 3 рази на добу

 

Таблетки слід ковтати не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини.

Недостатньо даних для рекомендації специфічного дозування при нирковій та/або печінковій дисфункціях.

Не слід приймати препарат понад 2 тижнів поспіль без консультації з лікарем.

Слід звертати увагу на інформацію у розділі «Особливості застосування» і «Побічні реакції».

 

Діти. Не застосовувати дітям віком до 6 років.

 

Передозування. Випадки отруєння препаратом внаслідок його передозування невідомі.

Лікування: симптоматична терапія.

Побічні реакції. Рідко можуть виникати шлунково-кишкові розлади (наприклад біль у животі, нудота, блювання). Також можуть виникати алергічні реакції (наприклад висипання, свербіж, задишка).

При застосуванні препаратів, що містять квіти ромашки, можуть виникати алергічні реакції у хворих, які мають підвищену чутливість до інших рослин сімейства складноцвітих (наприклад деревій, полин, хризантема, маргаритка) внаслідок так званих перехресних реакцій.

При виникненні будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату і обов’язково звернутися до лікаря.

 

Термін придатності. 4 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Термін придатності визначає застосування препарату до останнього дня місяця.

 

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 ^oС у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 25 таблеток у блістері; по 2 блістери № 50 (25х2) у картонній коробці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник/заявник. Біонорика СЕ/Bionorica SE.

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/ місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина/

Kerschenstеinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

 

Контактні дані представника виробника в Україні ТОВ «Біонорика»:

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua