ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ГЛІЦЕРИНОВІ СУПОЗИТОРІЇ ДЛЯ ДІТЕЙ

 

Склад:

діюча речовина: гліцерол;

1 супозиторій містить гліцеролу 1405 мг;

допоміжні речовини: натрію стеарат, вода очищена.

 

Лікарська форма. Супозиторії ректальні.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвні або напівпрозорі супозиторії у формі торпеди, з маслянистою, гладенькою поверхнею, однорідні на вигляд у місці розрізу, зі слабким характерним запахом.

 

Фармакотерапевтична група. Інші проносні засоби. Код АТХ А06А Х01.

 

Фармакологічні властивості.

У чистому вигляді гліцерин має подразнювальну дію, яка зникає при додаванні води                      (до 30-50 %), вазеліну, ланоліну. При застосуванні у вигляді ректальних супозиторіїв полегшує виведення калових мас. При введенні у пряму кишку гліцеринові супозиторії чинять легку подразнювальну дію на слизову оболонку та рефлекторним шляхом ініціюють процес дефекації.

 

Фармакокінетика.

Не визначена.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування запорів різної етіології (коли застосування пероральних препаратів неможливе).

 

Протипоказання. Підвищена чутливість до гліцерину або до будь-якого інгредієнта препарату. Ниркова недостатність. Синдром подразненого кишечнику, кишкова непрохідність, апендицит, кровотеча, діарея, геморой у стадії загострення, тріщини заднього проходу, запальні захворювання, пухлини прямої кишки, недіагностований біль у животі, геморагічний ректоколіт.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Супозиторії з гліцерином можуть послабити дію інших ліків, які застосовуються ректально. Необхідно дотримуватись кількагодинного інтервалу.

 

Особливі заходи безпеки.

З обережністю застосовувати при порушенні функції нирок, алергії, нудоті, блюванні.

Перед та після застосування супозиторіїв слід ретельно вимити руки.

Не рекомендується застосовувати супозиторії курсом більше 1 тижня.

 

 

 

 

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовувати цим категоріям пацієнтів.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати ректально по 1 супозиторію 1 раз на добу через 15-20 хвилин після сніданку.

Супозиторій вводити у пряму кишку та утримувати там протягом не менше 5 хвилин, якщо випорожнення не відбудеться раніше. Залишки супозиторіїв виводяться з організму разом з каловими масами.

Лікування запорів не повинно перевищувати 7 днів.

 

Дiти. Дітям віком до 2 років препарат можна застосовувати лише у виняткових випадках після консультації з лікарем, оскільки він може погіршувати нормальну функцію рефлексу дефекації.

 

Передозування.       

У разі передозування можливе часте випорожнення кишечника, рідкий кал. Це явище минає само собою після відміни препарату. 

 

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції, біль, нудота, блювання, шлунково-кишкова кровотеча.

При тривалому застосуванні спостерігалися подразнення і неприємні відчуття у прямій кишці; іноді – катаральний проктит.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей  місці при температурі не вище 25°С.

 

Упаковка. По 6 супозиторіїв  у стрипі. По 1 або 2 стрипи у пачці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник.

АТ «Антібіотіче», Румунія/S.C. Antibiotice S.A., Romania.

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця впровадження його діяльності.

Вул. Валя Лупулуй, 1, м. Ясси, 707410, Румунія/Str. Valea Lupului nr. 1, Iasi, 707410, Romania.