ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ВОДА ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ

(Water for injections)

 

Склад:

діюча речовина: вода для ін’єкцій;

1 ампула містить води для ін’єкцій 2 мл або 5 мл, або 10 мл.

 

Лікарська форма. Розчинник для парентерального застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна, прозора рідина.

 

Фармакотерапевтична група. Розчинники та засоби розведення. Код АТХ V07A B.

 

Фармакологічні властивості.

Вода для ін’єкцій апірогенна, хімічно не активна, не має фармакологічної дії.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Вода для ін’єкцій застосовується для приготування стерильних розчинів лікарських і діагностичних засобів, призначених для підшкірного, внутрішньом’язового, внутрішньовенного введення.

 

Протипоказання.

Вода для ін’єкцій як розчинник лікарських і діагностичних препаратів не застосовується, якщо в інструкції для медичного застосування препарату зазначений інший розчинник.

Не застосовувати препарат для промивання очей при офтальмологічних операціях.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Вода для ін’єкцій не проявляє фармакологічної або хімічної взаємодії з лікарськими та діагностичними засобами, призначеними для підшкірного, внутрішньом’язового або внутрішньовенного введення.

 

Особливості застосування.

Вода для ін’єкцій призначена лише для приготування стерильних розчинів лікарських і діагностичних засобів, призначених для підшкірного, внутрішньом’язового або внутрішньовенного введення, у способі застосування яких передбачене застосування води для ін’єкцій.

Воду для ін’єкцій не можна безпосередньо вводити внутрішньосудинно у зв’язку з ризиком виникнення гемолізу через низький осмотичний тиск!

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосовують у період вагітності або годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

 

Спосіб застосування та дози.

Приготування розчинів лікарських та діагностичних засобів з використанням води для ін’єкцій здійснюється в асептичних умовах (відкриття ампул, наповнення водою шприца та ємностей з лікарськими засобами). Кількість води для ін’єкцій з метою приготування розчину лікарського засобу визначається інструкцією для медичного застосування останнього.

 

Діти. Застосовують у педіатричній практиці.

 

Передозування.

Не описано.

 

Побічні реакції.

Не описані.

 

Термін придатності.

4 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.

 

Упаковка.

По 2 мл в ампулах. По 10 або 100 ампул у пачці; або по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці.

По 5 мл в ампулах. По 10 або 100 ампул у пачці; або по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці.

По 10 мл в ампулах. По 5, 10 або 100 ампул у пачці; або по 5 ампул у блістері, по 1 або 2 блістери у пачці.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.

 

Виробник.

Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків».

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.

 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

ВОДА ДЛЯ ИНъеКЦиЙ

(Water for injections)

Состав:

действующее вещество: вода для инъекций;

1 ампула содержит воды для инъекций 2 мл или 5 мл, или 10 мл.

 

Лекарственная форма. Растворитель для парентерального применения.

Основные физико-химические свойства: бесцветная, прозрачная жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа. Растворители и средства разведения. Код АТХ V07A B.

 

Фармакологические свойства.

Вода для инъекций апирогенна, химически не активна, не имеет фармакологического действия.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Вода для инъекций применяется для приготовления стерильных растворов лекарственных и диагностических средств, предназначенных для подкожного, внутримышечного, внутривенного введения.

 

Противопоказания.

Вода для инъекций в качестве растворителя лекарственных и диагностических препаратов не применяется, если в инструкции по медицинскому применению препарата указан другой растворитель.

Не применять препарат для промывания глаз при офтальмологических операциях.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Вода для инъекций не проявляет фармакологического или химического взаимодействия с лекарственными и диагностическими средствами, предназначенными для подкожного, внутримышечного или внутривенного введения.

 

Особенности применения.

Вода для инъекций предназначена только для приготовления стерильных растворов лекарственных и диагностических средств, предназначенных для подкожного, внутримышечного или внутривенного введения, в способе применения которых предусмотрено применение воды для инъекций.

Воду для инъекций нельзя непосредственно вводить внутрисосудисто в связи с риском возникновения гемолиза из-за низкого осмотического давления!

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применяют в период беременности или кормления грудью.

 

 

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или  другими механизмами.

Не влияет.

 

Способ применения и дозы.

Приготовление растворов лекарственных и диагностических средств с использованием воды для инъекций осуществляется в асептических условиях (открытие ампул, наполнение водой шприца и емкостей с лекарственными средствами). Количество воды для инъекций с целью приготовления раствора лекарственного средства определяется инструкцией по медицинскому применению последнего.

 

Дети. Применяют в педиатрической практике.

 

Передозировка.

Не описана.

 

Побочные реакции.

Не описаны.

 

Срок годности.

4 года.

 

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.

 

Упаковка.

По 2 мл в ампулах. По 10 или 100 ампул в пачке; или по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке.

По 5 мл в ампулах. По 10 или 100 ампул в пачке; или по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке.

По 10 мл в ампулах. По 5, 10 или 100 ампул в пачке; или по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

 

Категория отпуска.

Без рецепта.

 

Производитель.

Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.