ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ

(CALENDULAE UNGUENTUM)

 

Склад:

діюча речовина: календули настойка;

1 г мазі містить календули настойки (Сalendulae tinctura) (1:10) (екстрагент – етанол 70 %) 100 мг;

допоміжні речовини: парафін білий м’який, емульгатор Т-2, вода очищена.

 

Лікарська форма. Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь жовтуватого кольору.

 

Фармакотерапевтична група. Препарати, що сприяють загоюванню ран.

Код АТХ D03A X.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Лікарський засіб містить флавоноїди, каротиноїди, сапоніни, дубильні речовини, органічні кислоти та інші сполуки. Календули мазь чинить антисептичну, протизапальну та репаративну дію.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Опіки, порізи, тріщини та інші ураження шкіри.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.

 

Особливі заходи безпеки.

Запобігати потраплянню мазі в очі. У разі випадкового потрапляння мазі в очі необхідно промити їх водою і негайно звернутися до лікаря.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не встановлена.

 

Особливості застосування.

Не слід застосовувати особам, схильним до алергічних реакцій на лікарські засоби з календулою.

 

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека та ефективність препарату у період вагітності або годування груддю не вивчалися, тому призначати його даній категорії пацієнтів не рекомендується.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

 

Спосіб застосування та дози.

Лікарський засіб застосовують зовнішньо.

Мазь наносити тонким шаром на уражені ділянки (можна застосувати під оклюзійну пов’язку). Тривалість застосування визначається лікарем індивідуально, залежить від характеру і вираженості патологічного процесу та досягнутого ефекту.

Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми захворювання не зникли під час застосування лікарського засобу або спостерігалися будь-які побічні реакції.

 

Діти. Безпека та ефективність застосування мазі дітям до 12 років не встановлені, тому застосування лікарського засобу даній категорії пацієнтів можливе тільки після ретельної оцінки співвідношення ризик/користь (за призначенням лікаря).

 

Передозування.

Не виявлено. Можливе посилення проявів побічних реакцій.

 

Побічні реакції.

При індивідуальній підвищеній чутливості можуть спостерігатися алергічні реакції, включаючи почервоніння шкіри, висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк.           

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 25 г у тубі в пачці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник.

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4.