ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ПЛЮЩА СИРОП

(IVY   SYRUP)

Склад:

діюча речовина: сухий екстракт листя плюща;                          

1 мл сиропу містить 7 мг сухого екстракту листя плюща (Hedera helix L.) (5–7,5 : 1) (екстрагент – етанол 30 %);

допоміжні речовини: сорбітол, калію сорбат, пектин яблучний, ароматизатор «Вишня», вода очищена.

 

Лікарська форма. Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: світло-коричнева, злегка мутнувата рідина з солод-

ким фруктовим смаком і вишневим  запахом.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Код АТХ R05C А12.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат рослинного походження. До його складу входить сухий екстракт листя плюща, який чинить відхаркувальну, спазмолітичну, протизапальну, антимікробну дії, зумовлені присутніми у ньому глікозидами (сапонінами). Зменшує в’язкість мокротиння, полегшує його відходження.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

-         Гострі запальні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем;  

-         симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу або інших рослин родини аралієвих. Дитячий вік до 2 років (через загальний ризик погіршення респіраторних симптомів при прийомі секретолітичних препаратів).

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Без консультації лікаря не рекомендується одночасне застосування з протикашльовими препаратами, наприклад з кодеїном або декстрометорфаном.

 

Особливості застосування.

Тривалий чи рецидивний кашель у дітей віком від 2 до 4 років вимагає медичного діагностування перед лікуванням.

Якщо з’явиться задишка, гарячка чи гнійне мокротиння, потрібно звернутися за консультацією до лікаря.

Супутнє застосування опіатних засобів від кашлю, таких як кодеїн чи декстрометорфан, не рекомендоване без медичної консультації.

З обережністю застосовувати пацієнтам з гастритом або виразкою шлунка.

Важлива інформація про допоміжні речовини.

Цей лікарський засіб містить сполуки калію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам зі зниженою функцією нирок або тим, хто дотримується низькокалієвої дієти.

 

«Плюща сироп» містить сорбітол. Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, потрібно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю через відсутність достатніх даних.

 

Здатність впливати на швидкість реакції  при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не було жодних повідомлень щодо впливу лікарського засобу на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами.

 

Спосіб застосування та дози.

Дітям віком від 2 до 6  років – по 2,5 мл сиропу* (½ чайної ложки) 3 рази на добу.

Дітям віком від 6 до 10 років – по 5 мл сиропу* (1 чайна ложка) 3 рази на добу.

Дорослим та дітям віком від 10 років – по 5–7,5 мл сиропу* (1–1½ чайної ложки) 3 рази на добу.

Сироп слід застосовувати вранці, вдень і ввечері. Перед кожним застосуванням необхідно ретельно збовтувати сироп!

Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально. У легких випадках тривалість лікування становить 7 днів. Для досягнення стійкого терапевтичного ефекту рекомендується продовжувати терапію ще 2–3 доби після поліпшення стану пацієнта.

Якщо покращання стану пацієнта не настає, слід звернутися до лікаря щодо подальшого лікування.

Рекомендується в період прийому протягом дня пити багато води або теплих напоїв без вмісту кофеїну.

* Застосовувати мірний стаканчик у разі його наявності в упаковці.

 

Діти.

Лікарський засіб протипоказаний дітям до 2 років через ризик погіршення дихальних симптомів. Застосування дітям 2–4 років потребує рекомендацій лікаря.

 

Передозування.

Передозування може спровокувати нудоту, блювання, діарею та збудження. Лікування симптоматичне.

 

Побічні реакції.

При застосуванні можливі алергічні реакції (переважно висипання та ін.), купероз, диспное.

У пацієнтів із підвищеною чутливістю можуть спостерігатися шлунково-кишкові розлади, включаючи нудоту, блювання, діарею, біль у животі.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему фармаконагляду.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 100 мл або по 200 мл у флаконі скляному або полімерному в пачці. Допускається комплектація флакона мірним стаканчиком.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 69063, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.