ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

Пустирника настойка

 

Склад:

діюча речовина: 1 флакон містить настойки трави пустирника (Leonuri cardiacae herba) (1:5) (екстрагент – етанол 70 % (об/об)) 25 мл.  

Лікарська форма. Настойка для внутрішнього застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина зеленувато-коричневого кольору.

При зберіганні допускається утворення осаду. 

 

Фармакотерапевтична група.

Седативні та снодійні засоби. Код АТХ N05С М.

 

Фармакологічні властивості.

За характером дії настойка пустирника близька до препаратів валеріани. Заспокійливий ефект відбувається за рахунок посилення процесу гальмування або зниження процесу збудження у центральній нервовій системі. Снодійного впливу не виявляє, але полегшує настання фізіологічного сну та поглиблює його. Не спричиняє явищ звикання, психічної залежності.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Функціональні розлади діяльності серцево-судинної системи (нейроциркуляторна дистонія за гіпертонічним типом), початкові стадії артеріальної гіпертензії, підвищена емоційна збудливість, дратівливість, легкі форми порушень сну.            

 

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Виражена артеріальна гіпотензія (зниження артеріального тиску), брадикардія.       

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Пустирника настойка може потенціювати фармакологічні ефекти седативних, снодійних, аналгетичних, антигіпертензивних препаратів та серцевих глікозидів, а також посилює дію алкоголю.

Про одночасне застосування будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікарю.

 

Особливості застосування.

Не рекомендується застосовувати препарат протягом тривалого часу через вміст етанолу.  

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Оскільки до складу препарату входить етиловий спирт, настойку не рекомендується приймати внутрішньо жінкам у період вагітності або годування груддю.  

 

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При прийомі препарату Пустирника настойка слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

             

Спосіб застосування та дози.

«Пустирника настойку» приймати внутрішньо після їди.

Дорослим рекомендується приймати по 30-50 крапель настойки 3-4 рази на добу до досягнення стабільного терапевтичного ефекту, дітям віком від 12 років – із розрахунку 1 крапля на 1 рік життя.

Тривалість курсу лікування визначають індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням характеру, ступеня тяжкості патологічного процесу, особливостей перебігу захворювання, переносимості препарату та стабільності досягнутого терапевтичного ефекту.            

 

Діти.

Оскільки до складу препарату входить етиловий спирт, настойку не рекомендується застосовувати внутрішньо дітям віком до 12 років.          

 

Передозування.

При перевищенні рекомендованих доз препарату можуть спостерігатися запаморочення, сонливість, зниження артеріального тиску.

Лікування. У разі передозування слід припинити застосування препарату і вжити негайних заходів симптоматичної та підтримуючої терапії (відповідно до клінічного стану хворого).

Можливий розвиток підвищеної чутливості до препарату.        

 

Побічні реакції.

При індивідуальній підвищеній чутливості можливий розвиток місцевих алергічних реакцій (у тому числі почервоніння та набряк шкіри, висипання, свербіж), а також запаморочення, сонливість, відчуття втоми, зниження розумової та фізичної працездатності.            

 

Термін придатності. 4 роки.         

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.            

 

Упаковка.

По 25 мл у флаконах; по 25 мл у флаконах № 1.  

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.   

 

Виробник.

АТ «Лубнифарм».

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.

 

 

 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

ПУСТЫРНИКА НАСТОЙКА

 

Состав:

действующее вещество: 1 флакон содержит настойки травы пустырника (Leonuri cardiacae herba) (1:5) (экстрагент – этанол 70 % (об/об)) 25 мл.  

 

Лекарственная форма. Настойка для применения внутрь.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость зеленовато-коричневого цвета.

При хранении допускается образование осадка. 

 

Фармакотерапевтическая группа.

Седативные и снотворные средства. Код АТХ N05С М.

 

Фармакологические свойства.

По характеру действия настойка пустырника близка к препаратам валерьяны. Успокоительный эффект происходит за счет усиления процесса торможения или снижения процесса возбуждения в центральной нервной системе. Снотворного влияния не оказывает, но облегчает наступление физиологического сна и углубляет его. Не вызывает явлений привыкания, психической зависимости.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Функциональные расстройства деятельности сердечно-сосудистой системы (нейроциркуляторная дистония по гипертоническому типу), начальные стадии артериальной гипертензии, повышенная эмоциональная возбудимость, раздражительность, легкие формы нарушений сна.   

 

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Выраженная артериальная гипотензия (снижение артериального давления), брадикардия.  

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пустырника настойка может потенцировать фармакологические эффекты седативных, снотворных, аналгетических, антигипертензивных препаратов и сердечных гликозидов, а также усиливает действие алкоголя.

Об одновременном применении каких-либо других лекарственных средств нужно сообщить врачу.

 

Особенности применения.

Не рекомендуется применять препарат в течение длительного времени из-за содержания этанола.  

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку в состав препарата входит этиловый спирт, настойку не рекомендуется принимать внутрь женщинам в период беременности или кормления грудью.       

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При приеме препарата Пустырника настойка нужно воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

             

Способ применения и дозы.

Пустырника настойку принимать внутрь после еды.

Взрослым рекомендуется принимать по 30-50 капель настойки 3-4 раза в сутки до достижения стабильного терапевтического эффекта, детям старше 12 лет – из расчета 1 капля на 1 год жизни.

Продолжительность курса лечения определяют индивидуально для каждого пациента с учетом характера, степени тяжести патологического процесса, особенностей течения заболевания, переносимости препарата и стабильности достигнутого терапевтического эффекта.            

 

Дети.

Поскольку в состав препарата входит этиловый спирт, настойку не рекомендуется применять внутрь детям до 12 лет.       

 

Передозировка.

При превышении рекомендованных доз препарата могут наблюдаться головокружение, сонливость, снижение артериального давления.

Лечение. В случае передозировки необходимо прекратить применение препарата и немедленно провести симптоматическую и поддерживающую терапию (в зависимости от клинического состояния больного). Возможно развитие повышенной чувствительности к препарату.  

 

Побочные реакции.

При индивидуальной повышенной чувствительности возможно развитие местных аллергических реакций (в том числе покраснение и отек кожи, сыпь, зуд), а также головокружение, сонливость, ощущение усталости, снижение умственной и физической трудоспособности.         

 

Срок годности. 4 года.        

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.  

 

Упаковка.

По 25 мл во флаконах; по 25 мл во флаконах № 1.  

 

Категория отпуска.

Без рецепта.   

 

Производитель.

АО «Лубныфарм».

 

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.