ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ОКСОЛІНОВА МАЗЬ

 

Склад:

діюча речовина: оксолін;

1 г мазі містить оксоліну 2,5 мг;

допоміжні речовини: олія мінеральна, парафін білий м’який.

 

Лікарська форма. Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь від білого до жовтого кольору. Можлива поява рожевого відтінку при зберіганні.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовують при кашлі та застудних захворюваннях. Інші протизастудні лікарські засоби. Код АТХ R05 X.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Лікарський засіб при місцевому застосуванні проявляє вірицидну дію на віруси грипу і аденовіруси.

Фармакокінетика.

Блокує місця зв’язування вірусу грипу (переважно типу А2) з поверхнею клітинної мембрани, захищає клітини від проникнення в них вірусу.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Індивідуальна профілактика грипу в період епідемії; лікування вірусних ринітів.

 

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до оксоліну та інших компонентiв препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Рекомендується з обережністю застосовувати препарат одночасно з адреноміметичними засобами для інтраназального застосування через можливе пересушування слизової оболонки порожнини носа.

 

Особливості застосування.

Мазь не призначена для нанесення на слизову оболонку очей.

Лікарський засіб не можна наносити на уражену шкіру.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю застосовують препарат з обережністю у разі, коли користь від застосування перевищує потенційний ризик для плода.

 

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дані щодо впливу «Оксолінової мазі» на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами відсутні.

 

Спосіб застосування та дози.

Для лікування вірусних ринітів та профілактики грипу лікарський засіб застосовують інтраназально. Для лікування вірусного риніту змазують слизову оболонку носа 2–3 рази на добу впродовж 3–4 днів. Для індивідуальної профілактики грипу в період епідемії рекомендується щоденне змазування слизової оболонки носа вранці та ввечері, а також протягом доби безпосередньо перед можливим контактом з хворими на грип.

 

Діти.

Дослідження з безпеки та ефективності застосування оксоліну дітям не проводились.

 

Передозування.

Випадки передозування невідомі.

Симптоми: можливі відчуття печіння на слизовій оболонці носа та ринорея.

Лікування: припинити застосування мазі, залишки засобу змити теплою водою.

 

Побічні реакції.

У місці нанесення мазі може виникати відчуття печіння, яке швидко минає; посилення виділень з носа; забарвлення слизової оболонки у синій колір. Можливий розвиток реакції гіперчутливості.

 

Термін придатності.

2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 °С до 8 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 10 г у тубі № 1.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник/заявник.

ТОВ «Тернофарм».

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/ місцезнаходження заявника.

Україна, 46010, м. Тернопіль, вул. Фабрична, 4.

Тел./факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

ОКСОЛИНОВАЯ МАЗЬ

 

Состав:

действующее вещество: оксолин;

1 г мази содержит оксолина 2,5 мг;

вспомогательные вещества: масло минеральное, парафин белый мягкий.

 

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь от белого до желтого цвета. Возможно появление розового оттенка при хранении.

 

Фармакотерапевтическая группа.

Противокашлевые препараты и средства для лечения простудных заболеваний. Другие противокашлевые препараты. Код АТХ R05 X.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство при местном применении обладает вирицидным действием на вирусы гриппа и аденовирусы.

Фармакокинетика.

Блокирует места связывания вируса гриппа (преимущественно типа А2) с поверхностью клеточной мембраны, защищает клетки от проникновения в них вируса.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Индивидуальная профилактика гриппа в период эпидемии; лечение вирусных ринитов.

 

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к оксолину и другим компонентам препарата.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Рекомендуется с осторожностью применять препарат одновременно с адреномиметическими средствами для интраназального применения из-за возможного пересушивания слизистой оболочки полости носа.

 

Особенности применения.

Мазь не предназначена для нанесения на слизистую оболочку глаз.

Лекарственное средство нельзя наносить на поврежденную кожу.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат применяют с осторожностью в том случае, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные относительно влияния «Оксолиновой мази» на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами отсутствуют.

 

Способ применения и дозы.

Для лечения вирусных ринитов и профилактики гриппа лекарственное средство применяют интраназально. Для лечения вирусного ринита смазывают слизистую оболочку носа 2–3 раза в сутки в течение 3–4 дней. Для индивидуальной профилактики гриппа во время эпидемии рекомендуется ежедневное смазывание слизистой оболочки носа утром и вечером, а также в течение суток непосредственно перед возможным контактом с больными гриппом.

 

Дети.

Исследования по безопасности и эффективности применения оксолина детям не проводились.

 

Передозировка.

Случаи передозировки не известны.

Симптомы: возможны ощущения жжения на слизистой оболочке носа и ринорея.

Лечение: прекратить применение мази, остатки средства смыть теплой водой.

Побочные реакции.

В месте нанесения мази может наблюдаться жжение, которое быстро проходит; обильные выделения из носа; окрашивание слизистой оболочки в синий цвет. Возможно развитие гиперчувствительности.

Срок годности.

2 года.

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 10 г в тубе № 1.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель/заявитель.

ООО «Тернофарм».

 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/ местонахождение заявителя.

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua