ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ЕВКОЛЕК

(EUCOLEC)

 

Склад:

діюча речовина: хлорофіліпту екстракт густий;

1 супозиторій містить хлорофіліпту екстракт густий (Eucalypti) (1:15,3-10,76:1) (екстрагент етанол 93-96%) (у перерахуванні на суху речовину) 0,05 г (50 мг);

допоміжні речовини: полісорбат, твердий жир.

 

Лікарська форма. Супозиторії.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії темно-зеленого кольору, кулеподібної форми. Допускається наявність білого нальоту на поверхні супозиторія.

 

Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології. Код АТХ G01А X.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.                                                                                                                               

Діючою речовиною лікарського засобу є екстракт хлорофіліпту густий. Екстракт хлорофіліпту чинить стимулюючий вплив на рецептори слизових оболонок, а також має місцеву протизапальну та антисептичну активність.

Препарат проявляє антибактеріальну (бактеріостатичну та бактерицидну) активність відносно стафілококів.

Фармакокінетика.

Не описано.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування інфекційно-запальних процесів жіночих статевих органів (кольпіти, вагініти, вульвовагініти) та кишечнику, спричинених антибіотикостійкими штамами стафілококів.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до хлорофіліпту або до інших компонентів препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Немає даних щодо лікарських взаємодій.

 

Особливості застосування.

Перед початком лікування необхідно проконсультуватися з лікарем.

Після застосування першого супозиторія слід зробити паузу на 6 – 8 годин.

Курсове лікування препаратом можливе після підтвердження відсутності алергічної реакції на екстракт хлорофіліпту густий (імовірність набряку губ, слизової оболонки носа, зіва та інших алергічних реакцій). Якщо виникли будь-які з наведених симптомів, застосування лікарського засобу необхідно припинити та звернутися за консультацією до лікаря.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Ефективність та безпеку при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю не вивчали, тому препарат не слід застосовувати цій категорії пацієнтів.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає даних.

 

Спосіб застосування та дози.

Перед застосуванням супозиторія необхідно:

– по лінії перфорації блістерної упаковки відірвати один супозиторій у первинній упаковці;

– потягнути за краї плівки, розриваючи її у різні боки, і звільнити супозиторій від первинної упаковки.

Препарат призначений для вагінального та ректального застосування.

Доза для дорослих: по 1 супозиторію 2 рази на добу. Курс лікування – 10 – 14 днів.

 

Діти.

Досвід застосовування препарату для лікування дітей відсутній.

 

Передозування.

Основні симптоми передозування: набряки губ, слизової оболонки носа та зіва.

Лікування: відміна препарату. Лікування симптоматичне.

 

Побічні реакції.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи свербіж, висипання, гіперемію, ангіоневротичний набряк (ймовірність набряку губ, слизової оболонки носа, зіва тощо).

 

Термін придатності.

2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

 

Упаковка. По 5 супозиторіїв у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.

 

Виробник.

Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків».

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.

 

 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

ЭВКОЛЕК

(EUCOLEC)

 

Состав:

действующее вещество: хлорофиллипта экстракт густой;

1 суппозиторий содержит хлорофиллипта экстракт густой (Eucalypti) (1:15,3-10,76:1) (экстрагент этанол 93-96%) (в пересчете на сухое вещество) 0,05 г (50 мг);

вспомогательные вещества: полисорбат, твердый жир.

 

Лекарственная форма. Суппозитории.

Основные физико-химические свойства: суппозитории темно-зеленого цвета, пулеобразной формы. Допускается наличие белого налета на поверхности суппозитория.

 

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТХ G01А X.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующим веществом лекарственного средства является экстракт хлорофиллипта густой. Экстракт хлорофиллипта оказывает стимулирующее влияние на рецепторы слизистых оболочек, а также обладает местной противовоспалительной и антисептической активностью.

Препарат обладает антибактериальной (бактериостатической и бактерицидной) активностью по отношению к стафилококкам.

Фармакокинетика.

Не описано.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение инфекционно-воспалительных процессов женских половых органов (кольпиты, вагиниты, вульвовагиниты) и кишечника, вызванных антибиотикоустойчивыми штаммами стафилококков.

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к хлорофиллипту или к другим компонентам препарата.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нет данных о лекарственных взаимодействиях.

 

Особенности применения.

Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

После приема первого суппозитория следует сделать паузу на 6 – 8 часов.

Курсовое лечение препаратом возможно после подтверждения отсутствия аллергической реакции на экстракт хлорофиллипта густой (вероятность отека губ, слизистой оболочки носа, зева и других аллергических реакций). Если появились какие-либо из приведенных симптомов, применение лекарственного средства необходимо прекратить и обратиться за консультацией к врачу.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Эффективность и безопасность при применении препарата в период беременности или кормления грудью не изучали, поэтому препарат не следует применять этой категории пациентов.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных.

 

Способ применения и дозы.

Перед применением суппозитория необходимо:

– по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;

– потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.

Препарат предназначен для вагинального и ректального применения.

Доза для взрослых: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки. Курс лечения – 10 – 14 дней.

 

Дети.

Опыт применения препарата для лечения детей отсутствует.

 

Передозировка.

Основные симптомы передозировки: отеки губ, слизистой оболочки носа и зева.

Лечение: отмена препарата. Лечение симптоматическое.

 

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая зуд, высыпания, гиперемию, ангионевротический отек (вероятность отека губ, слизистой оболочки носа, зева и т. п.).

 

Срок годности.

2 года.

 

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

 

Упаковка. По 5 суппозиториев в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

 

Категория отпуска.

Без рецепта.

 

Производитель.

Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

 

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.