для медичного застосування лікарського засобу
Склад:
діюча речовина: 1 мл препарату містить настойки з чемериці кореневищ з коренями (Veratri rhizomata cum radicibus) (1:10) [екстрагент етанол 70 % (об/об)] – 0,5 мл;
допоміжна речовина: вода очищена.
Лікарська форма. Розчин для зовнішнього застосування, водно-спиртовий.
Основні фізико-хімічні властивості: каламутна рідина бурувато-жовтого кольору з осадом.
Фармакотерапевтична група.
Препарати, що застосовуються при ектопаразитозах, включаючи коросту.
Код АТХ Р03А Х.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат для лікування педикульозу. Чинить протипаразитарну дію (щодо вошей та гнид, локалізованих на волосистих ділянках голови і лобка, а також на одязі). Містить алкалоїди як основні фармакологічно активні сполуки, які входять до складу коренів і кореневищ чемериці. Механізм дії препарату зумовлений впливом на гладку мускулатуру кишечнику паразитів, що порушує їх здатність харчуватись та розмножуватись. Крім того, препарат при зовнішньому застосуванні покращує ріст волосся, чинить слабку болезаспокійливу, антибактеріальну дію.
Фармакокінетика.
При зовнішньому застосуванні алкалоїди, що входять до складу препарату, практично не всмоктуються і не чинять або чинять незначну резорбтивну дію. Однак при тривалому застосуванні та активному втиранні у шкіру вони можуть частково проникати у дуже глибокі тканини і виявляти резорбтивні ефекти.
Клінічні характеристики.
Показання.
Педикульоз волосистої частини голови, лобка.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу. Інфіковані ушкодження шкіри.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні препаратів із рослин, що містять дубильні речовини, фармакологічний ефект зменшується.
Особливості застосування.
Щоб уникнути повторного зараження, необхідно одночасно із застосуванням препарату провести дезінфекцію натільної та постільної білизни.
Препарат «Чемерична вода» застосовувати тільки зовнішньо на неушкоджену шкіру. При застосуванні лікарського засобу необхідно дотримуватись обережності та не допускати потрапляння на слизові оболонки, в очі, на ранові поверхні через небезпеку розвитку резорбтивної дії. Необхідно пам’ятати про високу токсичність препарату при потраплянні у шлунковий тракт і кровоносне русло. У разі потрапляння на слизову оболонку очей – ретельно промити очі водою.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дані щодо безпеки та ефективності застосування лікарського засобу «Чемерична вода» у період вагiтностi або годування груддю відсутні, тому у цей період препарат не призначати.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Перед застосуванням препарат «Чемерична вода» необхідно збовтати. Препарат наносити на ретельно вимите вологе волосся ватним або марлевим тампоном. Потім голову пов’язати хусткою, після чого вимити руки з милом. Через 30 хвилин волосся промити кілька разів теплою проточною водою, а потім волосся вимити з милом або шампунем. Після миття рекомендується розчесати волосся густим гребінцем для видалення загиблих вошей та гнид. Під час застосування препарату необхідно дотримуватися обережності.
Діти.
Безпека та ефективність застосування препарату дітям не встановлені, тому його не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років без призначення лікаря.
Передозування.
При тривалому застосуванні та перевищенні рекомендованих доз препарату алкалоїди, що входять до складу препарату, можуть спричинити резорбтивні ефекти, що проявляються гіпотензивною дією, нудотою, блюванням, сильною холіноміметичною дією і пригніченням серцевої діяльності. При потраплянні у кров великої кількості алкалоїдів можлива зупинка серця, тому прийом засобу внутрішньо неприпустимий.
Лікування: симптоматична терапія; застосування холінолітиків, серцево-судинних засобів, засобів для нормалізації діяльності шлунково-кишкового тракту.
Перша допомога при отруєнні.
При випадковому проковтуванні препарату – промивання шлунка розчинами таніну, суспензією активованого вугілля або білої глини; потім призначати сольові проносні засоби; при ураженні слизових оболонок – зрошення 2 % розчином новокаїну.
Побічні реакції.
Алергічні реакції у вигляді шкірного свербежу, еритеми.
При випадковому потраплянні препарату внутрішньо можливі нудота, блювання, алергічні реакції.
Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 100 мл у флаконі скляному або полімерному. По 1 флакону в пачці з картону.
По 100 мл у банці. По 1 банці в пачці з картону.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.
по медицинскому применению лекарственного средства
Состав:
действующее вещество: 1 мл препарата содержит настойки из чемерицы корневищ с корнями (Veratri rhizomata cum radicibus) (1:10) [экстрагент этанол 70 % (об/об)] – 0,5 мл;
вспомогательное вещество: вода очищенная.
Лекарственная форма. Раствор для наружного применения, водно-спиртовой.
Основные физико-химические свойства: мутная жидкость буровато-желтого цвета с осадком.
Фармакотерапевтическая группа.
Препараты, применяемые при эктопаразитозах, включая чесотку.
Код АТХ Р03А Х.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат для лечения педикулеза. Оказывает противопаразитарное действие (относительно вшей и гнид, локализованных на волосистых частях головы и лобка, а также на одежде). Содержит алкалоиды в качестве основных фармакологически активных соединений, входящих в состав корней и корневищ чемерицы. Механизм действия препарата обусловлен влиянием на гладкую мускулатуру кишечника паразитов, при котором нарушается их способность питаться и размножаться. Кроме того, препарат при наружном применении улучшает рост волос, оказывает слабое болеутоляющее, антибактериальное действие.
Фармакокинетика.
При наружном применении алкалоиды, входящие в состав препарата, практически не всасываются и не оказывают или оказывают незначительное резорбтивное действие. Однако при длительном применении и активном втирании в кожу они могут частично проникать в очень глубокие ткани и оказывать резорбтивные эффекты.
Клинические характеристики.
Показания.
Педикулез волосистой части головы, лобка.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Инфицированные поражения кожи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении препаратов из растений, содержащих дубильные вещества, фармакологический эффект уменьшается.
Особенности применения.
Во избежание повторного заражения необходимо одновременно с применением препарата провести дезинфекцию нательного и постельного белья.
Препарат «Чемеричная вода» применять только наружно на неповрежденную кожу. При применении лекарственного средства необходимо соблюдать осторожность и не допускать попадания на слизистые оболочки, в глаза, на раневые поверхности из-за опасности развития резорбтивного действия. Необходимо помнить о высокой токсичности препарата при попадании в желудочный тракт и кровеносное русло. В случае попадания на слизистую оболочку глаз – тщательно промыть глаза водой.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные относительно безопасности и эффективности применения лекарственного средства «Чемеричная вода» в период беременности или кормления грудью отсутствуют, поэтому в этот период препарат не назначать.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Перед применением препарат «Чемеричная вода» необходимо взболтать. Препарат наносить на тщательно вымытые влажные волосы ватным или марлевым тампоном. Затем голову повязать косынкой, после чего вымыть руки с мылом. Через 30 минут волосы промыть несколько раз теплой проточной водой, а затем волосы вымыть с мылом или шампунем. После мытья рекомендуется расчесать волосы густой расческой для удаления погибших вшей и гнид. Во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность.
Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата детям не установлены, поэтому его не рекомендуется применять детям до 12 лет без назначения врача.
Передозировка.
При длительном применении и превышении рекомендованных доз препарата алкалоиды, входящие в состав препарата, могут вызвать резорбтивные эффекты, проявляющиеся гипотензивным действием, тошнотой, рвотой, сильным холиномиметическим действием и угнетением сердечной деятельности. При попадании в кровь большого количества алкалоидов возможна остановка сердца, поэтому прием средства внутрь недопустим.
Лечение: симптоматическая терапия; применение холинолитиков, сердечно-сосудистых средств, средств для нормализации деятельности желудочно-кишечного тракта.
Первая помощь при отравлении.
При случайном проглатывании препарата – промывание желудка растворами танина, суспензией активированного угля или белой глины; затем назначать солевые слабительные средства; при поражении слизистых оболочек – орошение 2 % раствором новокаина.
Побочные реакции.
Аллергические реакции в виде кожного зуда, эритемы.
При случайном попадании препарата внутрь возможны тошнота, рвота, аллергические реакции.
Срок годности. 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 100 мл во флаконе стеклянном или полимерном. По 1 флакону в пачке из картона.
По 100 мл в банке. По 1 банке в пачке из картона.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель.
ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.