ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ТЕНОТЕН

 

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить антитіла до мозкоспецифічного білка S-100 афінно очищені: суміш гомеопатичних розведень С12, С30 та С200 – 3 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.

 

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки плоскоциліндричної форми, з рискою та фаскою, від білого до майже білого кольору. На одному плоскому боці нанесено риску, на іншому плоскому боці нанесено напис TENOTEN.

 

Фармакотерапевтична група. Гомеопатичний препарат.

 

Фармакологічні властивості.

Лікарський засіб проявляє заспокійливу, протитривожну (анксіолітичну) дію, не викликаючи небажаної гіпногенної та міорелаксантної дії. Покращує переносимість психоемоційних навантажень. Має стресопротекторну, ноотропну, антиамнестичну, протигіпоксичну, нейропротекторну, антиастенічну, антидепресивну дії.

В умовах інтоксикації, гіпоксії, при станах після гострого порушення мозкового кровообігу чинить нейропротекторну дію, обмежує зону ушкодження, поліпшує процеси навчання та пам’яті у центральній нервовій системі (ЦНС).

Інгібує процеси перекисного окиснення ліпідів.

Модифікує функціональну активність білка S-100, який здійснює у мозку поєднання синаптичних (інформаційних) та метаболічних процесів. Чинить ГАМК-міметичну та нейротрофічну дію, підвищує активність стреслімітуючих систем, сприяє відновленню процесів нейрональної пластичності.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Невротичні та неврозоподібні стани, психосоматичні захворювання; стресорні розлади з підвищеною нервовою напруженістю, дратівливістю, тривогою та вегетативними реакціями.

Помірно виражені органічні порушення ЦНС, у тому числі травматичного та дисциркуляторного походження, які супроводжуються нестійкістю емоційного фону, дратівливістю, зниженням пам’яті, вегетативними порушеннями.

 

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів лікарського засобу; вагітність або період годування груддю.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Випадків взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено.

 

Особливості застосування.

До складу препарату входить лактоза, у зв’язку з чим його не рекомендується призначати пацієнтам із вродженою галактоземією, синдромом мальабсорбції глюкози або галактози та при вродженій лактазній недостатності.

У зв’язку з активуючою дією препарату останній прийом слід здійснювати не пізніше як за 2 години до сну.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані про ефективність та безпеку застосування препарату в період вагітності або годування груддю відсутні, тому його не слід призначати в ці періоди.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не чинить седативної дії, тому не впливає на швидкість реакції.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймати внутрішньо. Не застосовувати препарат разом з їжею. Застосовувати по      1 або 2 таблетки на прийом. Таблетку тримати у роті (бажано не розжовуючи та не ковтаючи) до повного розчинення.

Препарат приймати 2 рази на добу; у разі необхідності – до 4 прийомів на добу. Курс   лікування – 1–3 місяці; при необхідності курс лікування можна продовжити до 6 місяців або повторити через 1–2 місяці.

При відсутності стійкого покращення стану протягом 3–4 тижнів після початку лікування необхідно звернутися за консультацією до лікаря.

 

Діти.

Препарат у даній лікарській формі не застосовувати дітям.

 

Передозування.

При випадковому передозуванні можливі диспептичні прояви, спричинені допоміжними речовинами, що входять до складу препарату.

                                                

Побічні реакції.

Можливі реакції підвищеної індивідуальної чутливості до компонентів препарату.

                                                                                                                                   

Термін придатності.

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 20 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній коробці.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.

 

Виробник.

ЗАТ Сантоніка.

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Вул. Вейверю 134Б, м. Каунас, Каунаське м. сам., LT-46353, Литва.

 

Заявник.

ТОВ "Матеріа Медика-Україна".

 

Місцезнаходження заявника.

Україна, 03062, м. Київ, вул. Нивська, буд. 20,

тел.: +380 (44) 400-90-78.