для медичного застосування лікарського засобу
СЕНИ ЛИСТЯ ТА ПЛОДИ
(SENNAE FOLIA CUM FRUCTUS)
Склад:
діюча речовина: сени листя та плоди;
1 пачка містить: сени листя та плодів – 50 г; 1 фільтр-пакет містить: сени листя та плодів –
2 г.
Лікарська форма. Листя та плоди.
Основні фізико-хімічні властивості:
подрібнена сировина: шматочки листя, плодів, насіння, стебел, рахісу, плодоніжок різної форми. Колір листя сірувато-зелений, коричнювато-зелений, жовтувато-зелений, плодів – зелений, зеленувато-коричневий, жовтувато-коричневий, коричневий;
порошок крупний: шматочки листя, плодів, насіння, стебел, рахісу, плодоніжок різної форми сірувато-зеленого, коричнювато-зеленого, жовтувато-зеленого, зеленого, зеленувато-коричневого, жовтувато-коричневого, коричневого кольору.
Фармакотерапевтична група. Контактні проносні засоби. Код АТХ А06А В06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Сени листя та плоди містять флавоноїди, антраглікозиди (сенозидин А і В, реїн, алое-емодин), органічні кислоти, смолисті речовини. Цей комплекс біологічно активних речовин чинить м’яку проносну дію. Проносна дія відвару із сени листя та плодів проявляється через 6–10 годин після прийому і зумовлена антраглікозидами, які посилюють моторну функцію товстого кишечнику.
Клінічні характеристики.
Показання. Атонія товстого кишечнику, хронічні запори.
Протипоказання.
Гіперчутливість до біологічно активних речовин препарату. Метрорагії, паралітична кишкова непрохідність, геморой, гострі запальні захворювання кишечнику (хвороба Крона, виразковий коліт, апендицит), перитоніт, пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкові кровотечі, тріщини прямої кишки, спастичний коліт, защемлена грижа, панкреатит, гепатит, нефрит, цистит, біль у животі невстановленого генезу, тяжкі порушення водно-електролітного балансу, нудота, блювання, дивертикуліт, органічні ураження печінки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Одночасне застосування із хінідину сульфатом знижує рівень діючих речовин у сироватці, із серцевими глікозидами – спричиняє серцеву аритмію, із антиаритмічними засобами, діуретиками та кортикостероїдами – спричиняє м’язову слабкість.
Особливості застосування.
Перед початком прийому препарату необхідно, щоб лікар встановив причину запору для виключення непрохідності кишечнику. Препарат рекомендується застосовувати тільки в тому випадку, якщо нормалізації випорожнення не вдається домогтися зміною дієти або застосуванням препаратів, які збільшують обсяг кишкового вмісту. Щоб уникнути звикання, препарат доцільно чергувати з іншими проносними засобами та обмежити тривалість застосування 1 тижнем.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Протипоказано.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
2 столові ложки листя та плодів помістити в емальований посуд, залити 200 мл гарячої кип’яченої води, закрити кришкою і настоювати на киплячій водяній бані 30 хв. Витримати при кімнатній температурі до повного охолодження, процідити, залишок віджати до отриманого відвару. Об’єм відвару довести кип’яченою водою до 200 мл.
Дорослим приймати у теплому вигляді по ⅓–½ склянки на ніч або по 1 столовій ложці 1–3 рази на добу. Дітям віком 12–14 років – по 1 столовій ложці, 14–16 років – по 2 столових ложки, 16–18 років – по ¼ склянки на ніч. Перед застосуванням відвар рекомендується збовтати.
2 фільтр-пакети помістити в скляний або емальований посуд, залити 200 мл окропу, закрити і настоювати до повного охолодження. Дорослим приймати внутрішньо по 1 склянці на ніч або по ¼ склянки 1–3 рази на день. Дітям віком 12–14 років – по ¼ склянки, 14–16 років – по ⅓ склянки, 16–18 років – по ½ склянки на ніч.
Приготовлену водну витяжку зберігати у холодильнику (при температурі 2–8 º С) не більше 2 діб.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта.
Діти. Препарат застосовувати дітям віком від 12 років за рекомендацією лікаря.
Передозування. При передозуванні можливі кишкові коліки, диспепсія, діарея, порушення водно-сольового балансу, що потребує відміни препарату. Лікування симптоматичне. Тривале (до кількох років) застосування великих доз препарату може спричинити атрофію гладкої мускулатури товстої кишки і порушення її іннервації.
Побічні реакції. Алергічні реакції (висип, свербіж, кропив’янка, локальна або генералізована екзантема). Порушення травлення, колікоподібні болі в кишечнику, метеоризм, діарея, анорексія, зміна забарвлення сечі, псевдомеланоз кишечнику, водно-електролітний дисбаланс (гіпокаліємія, гіпокальціємія), альбумінурія, гематурія, гіперальдостеронізм, порушення серцевої діяльності, підвищена втомлюваність, м’язова слабкість, судоми.
Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 º С.
Упаковка. По
50 г у пачках з
внутрішнім пакетом; по
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник/заявник. ПрАТ «Ліктрави», Україна.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/ місцезнаходження заявника.
Україна, 10001, Житомирська обл., м. Житомир, шосе Київське, будинок 21.