для медичного застосування лікарського засобу
Склад:
діюча речовина: decamethoxine;
1 мл розчину містить декаметоксину у перерахуванні на 100 % речовину 0,5 мг;
допоміжна речовина: етанол (70 %).
Лікарська форма. Краплі вушні.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина з запахом спирту.
Фармакотерапевтична група. Засоби для застосування в отології. Протимікробні засоби. Код АТХ S02А А.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат має антисептичну дію і широкий спектр антимікробної дії відносно грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів (гноєтворні коки, у тому числі стафілококи з множинною антибіотикостійкістю, ентеробактерії, коринебактерії дифтерії), найпростіших, дріжджоподібних грибів роду Candida, дерматоміцетів та вірусів. На мікроорганізми препарат діє бактерицидно, спороцидно, фунгіцидно. Аурідексанпідвищує чутливість бактерій до антибіотиків, потенціює дію традиційних антимікробних засобів при комплексному лікуванні.
Фармакокінетика.
Не досліджена.
Клінічні характеристики.
Показання. Лікування бактеріальних і грибкових гострих та хронічних зовнішніх і середніх неперфоративних отитів.
Протипоказання. Підвищена чутливість до декаметоксину або етанолу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не досліджена.
Особливості застосування. У разі індивідуальної гіперчутливості не слід застосовувати препарат.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Після розкриття флакон закрити кришкою-крапельницею.
Дорослим і дітям віком від 12 років у кожне вухо закапувати у теплому вигляді по 2-3 краплі Аурідексану 3-4 рази на добу. Тривалість курсу лікування залежить від тяжкості захворювання і досягнутого ефекту і визначається лікарем індивідуально.
Діти. Досвід застосування декаметоксину дітям віком до 12 років відсутній, тому препарат не слід призначати цій віковій категорії пацієнтів.
Передозування. Випадків передозування не відзначалося.
Побічні реакції. Можливе швидкоминуче відчуття печіння при застосуванні препарату, а також реакцiя мiсцевого подразнення шкіри вуха (зовнішнього слухового проходу, вушної раковини) при пiдвищенiй iндивiдуальнiй чутливості до декаметоксину.
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 5 мл або по 10 мл у флаконі з кришкою-крапельницею у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС».
Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 61057, Харківська обл., місто Харків, вулиця Воробйова, будинок 8.
(Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»)
Україна, 08301, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100.
(Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП»)