ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПОСТЕРИЗАН

Склад:

діюча  речовина: 1 супозиторій містить 387,10 мг стандартизованої суспензії культури бактерій (містить 6,6 × 10⁸ E.coli, убитих і законсервованих у 6,6 мг зрідженого фенолу);

допоміжні речовини: твердий жир, олія рицинова поліетоксильована, гідрогенізована.

Лікарська форма. Супозиторії.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідні супозиторії від білого до бежевого кольору з характерним запахом фенолу.

Фармакотерапевтична група.

Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування.

Код АТХ С05А Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Діючою речовиною лікарського засобу є стандартизована суспензія культури бактерій (СКБ), отримана з E. coli.

Для виробництва СКБ бактерії інактивуються фенолом. Потім водна суспензія переробляється у галенову форму. Отже, готовий препарат містить інтактні клітини, продукти клітинного розпаду та метаболіти, але не містить живих бактерій.

Після ректального застосування (у щурів та карликових поросят) СКБ швидко всмоктується через слизову оболонку кишечнику. Після нанесення на шкіру та слизову оболонку СКБ стимулює неспецифічні та специфічні імунні механізми. Тести in vitro та моделі на тваринах показали, що СКБ індукує проліферацію Т-лімфоцитів та вироблення імуноглобулінів (IgA та IgG). Таким чином запускається поліклональна стимуляція імунної відповіді, посилюється природний імунний захист і знижується сприйнятливість уражених тканин до інфекцій.

У моделі in vitro на клітинних системах людини проліферація лімфоцитів індукується антигенспецифічним способом антигенпрезентуючими клітинами Лангерганса. In vitro ліофілізати СКБ чинять інгібуючу дію на спровоковане вивільнення гістаміну опасистих клітин та базофільних гранулоцитів, демонструючи антифлогістичні властивості. Індукція in vitro різних цитокінів свідчить про можливу участь у регенерації тканин і, відповідно, сприяє загоєнню ран.

Експерименти на тваринах та за участю людей також демонструють імуногенну дію на запальні зміни шкіри, а також ранозагоювальну дію. Набряки швидше зменшуються, коли терапія включає СКБ.

Фармакокінетика.

Дослідження абсорбції, наявності у крові та екскреції неможливо провести після місцевого застосування СКБ. Однак проникнення імуногенних складових СКБ було визначено в імуногістологічних дослідженнях на слизовій оболонці прямої кишки тварин (щури та карликові поросята).

Клінічні характеристики.

Показання.

Місцеве лікування симптомів геморою.