для медичного застосування лікарського засобу
Склад:
діюча речовина: екстракт подорожника рідкий (Plantaginis lanceolatae folium);
(5 мл
сиропу
містять екстракту
подорожника рідкого
(1:1)
допоміжні речовини: сироп цукрового буряка, мед, калію сорбат, олія м’яти перцевої, сироп цукру інвертного, вода очищена.
Лікарська форма. Сироп.
Основні фізико-хімічні властивості: в’язка рідина темно-коричневого кольору з приємним запахом, солодка на смак.
Фармакотерапевтична група. Відхаркувальні засоби. Код АТХ R05C A.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Основними діючими речовинами подорожника ланцетолистого є слиз, іридоїдні глікозиди (аукубін, катапол), фенолкарбонові кислоти (хлорогенова кислота) і їх глікозиди (вербаскозид), сапоніни, флавоноїди, таніни. Завдяки цим речовинам подорожник ланцетолистий має протизапальні, секретолітичні та антибактеріальні властивості. Розріджує мокротиння, сприяє відхаркуванню.
Фармакокінетика.
Фармакокінетичні дослідження не проводилися.
Клінічні характеристики.
Показання.
Симптоматичне лікування кашлю при інфекційно-запальних захворюваннях дихальних шляхів.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до подорожника ланцетолистого (Plantago lanceolata) або до рослин родини подорожникових (Plantaginaceae), або до будь-якої з допоміжних речовин.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не застосовувати одночасно з протикашльовими препаратами та лікарськими засобами, що зменшують виділення мокротиння.
Особливості застосування.
Якщо під час застосування даного лікарського засобу з’являється задишка, гарячка чи гнійне мокротиння, слід проконсультуватися з лікарем.
Цей лікарський засіб містить 1,62 об. % етанолу, тобто 190 мг/дозу (15 мл), що еквівалентно 4,8 мл пива, 2 мл вина у дозі. Шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні вагітним та жінкам, які годують груддю, дітям, пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію.
Якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Препарат містить 2,8 г глюкози, 2,7 г фруктози та 4,3 г сахарози на дозу (15 мл). З обережністю застосовують хворим на цукровий діабет. Препарат не слід приймати пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози, порушеннями всмоктування глюкози-галактози чи недостатністю сахарази-ізомальтази.
Може бути шкідливим для зубів.
З обережністю застосовувати препарат хворим, які страждають на гіперацидний гастрит, виразкову хворобу шлунка з підвищеною кислотністю, рефлюкс-езофагіт.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Безпека застосування у період вагітності або годування груддю не встановлена. Через відсутність достатніх даних цей лікарський засіб не слід приймати у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Дослідження щодо впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами не проводилися.
Спосіб застосування та дози.
Приймати препарат кожні 2–3 години з однаковими інтервалами між прийомами (5–7 разів на добу): дітям віком від 2 до 6 років – по 2,5 мл, дітям віком від 6 до 12 років – по 5 мл, дорослим і дітям від 12 років – по 15 мл. Для правильного дозування слід використовувати мірний стаканчик.
Тривалість лікування визначається індивідуально лікарем, у середньому становить 5–7 днів. Якщо протягом терміну лікування стан хворого не покращується, необхідно звернутися за консультацією до лікаря.
Діти.
Не застосовувати дітям віком до 2 років.
Передозування.
Про випадки передозування не повідомлялося.
При передозуванні, наприклад при випадковому застосуванні вмісту всього флакона, можуть виникнути шлунково-кишкові розлади.
Побічні реакції.
Алергічні реакції (у т. ч. гіперемія, висипання, свербіж, набряк шкіри), печія, діарея.
У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.
Термін придатності. 3 роки.
Термін придатності після відкриття флакона – 3 місяці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 50 мл або по 100 мл, або по 250 мл у флаконі; по 1 флакону з мірним стаканчиком з поліпропілену в картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник/заявник.
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ/ Dr. Theiss Naturwaren GmbH.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Міхелінштрассе 10, 66424 Хомбург, Німеччина/ Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germany.