для медичного застосування лікарського засобу
ОФТАЛЬМОДЕК
Склад:
діюча речовина: decamethoxine;
1 мл розчину містить декаметоксину у перерахуванні на 100 % речовину 0,2 мг;
допомiжнi речовини: натрiю хлорид, вода очищена.
Лікарська форма. Краплі очні.
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина.
Фармакотерапевтична група.
Протимікробні засоби, що застосовуються в офтальмології. Код АТX S01А X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат чинить антисептичну дію і має широкий спектр антимікробної дії щодо грампозитивних (стафілококи, пневмококи, стрептококи) і грамнегативних (гонококи, менінгококи) коків, коринебактерій, грамнегативних бактерій (ентеробактерії, псевдомонади), найпростіших, дерматофітів, дріжджоподібних грибів роду Candida, хламідій і вірусів. У процесі застосування Офтальмодеку резистентні варіанти мікроорганізмів формуються повільно. Препарат потенціює дію традиційних антимікробних засобів при комплексному лікуванні.
Фармакокінетика.
Не досліджена.
Клінічні характеристики.
Показання.
Гострий та хронічний кон’юнктивіти, блефарокон’юнктивіт, гонобленорея, хламідіозне ураження слизової оболонки ока; для профілактики бленореї у новонароджених, призначають у передопераційний період і після офтальмологічних операцій для профілактики гнійно-запальних ускладнень. Для обробки контактних лінз.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до декаметоксину або до інших компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не досліджена.
Особливості застосування. У разі індивідуальної гіперчутливості не слід застосовувати препарат.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Пацієнтам, у яких спостерігається нечіткість зору після закапування препарату, слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Для лікування гострого і хронічного кон’юнктивітів, блефарокон’юнктивіту, гонобленореї, хламідіозного ураження кон’юнктиви Офтальмодек закапувати у кон’юнктивальний мішок по 2-3 краплі 4-6 разів на добу до повного одужання.
Для профілактики бленореї у новонароджених в очі закапувати по 2 краплі препарату безпосередньо після народження і через 2 години після пологів.
З профілактичною метою Офтальмодек призначати по 2-3 краплі 4-6 разів на добу за 1 добу до операційного втручання і протягом 3-5 днів після операції.
Контактні лінзи занурити у розчин препарату на 10-15 хвилин, після чого сполоснути у стерильному 0,9 % розчині натрію хлориду.
Діти. Препарат застосовувати новонародженим для профілактики бленореї.
Передозування. Випадків передозування не відзначалося.
Побічні реакції. Можливі алергічні реакцiї, мiсцеве подразнення ока при пiдвищенiй iндивiдуальнiй чутливостi до декаметоксину.
Термін придатності. 3 роки.
Термін зберігання розчину після розкриття флакону 14 діб.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 5 мл або по 10 мл у флаконі з кришкою-крапельницею у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослiдний завод «ГНЦЛС».
Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, Харківська обл., місто Харків, вулиця Воробйова, будинок 8.
(Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»)
Україна, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100.
(Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП»)