ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

НЕО-АНГІН^® вишня

 

Склад:

діючі речовини: 1 льодяник містить 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амілметакрезолу 0,6 мг; левоментолу 5,9 мг;

допоміжні речовини: олія  м’яти  перцевої, ізомальт, кислота винна, ароматизатор вишневий, понсо 4R (Е 124), індигокармин (E 132).

 

Лікарська форма.  Льодяники.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі, червоного кольору, двоопуклі, злегка прозорі льодяники з можливою наявністю білого покриття.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики.

Код ATХ R02A A20.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Нео-Ангін^® вишня активний щодо широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів in vitro; проявляє протигрибкову активність. Ефективність препарату зумовлена наявністю двох антибактеріальних компонентів широкого спектра дії, які полегшують біль у горлі та зменшують дію бактерій, що має наслідком бактерицидний ефект. 2,4-дихлорбензиловий спирт чинить бактеріостатичну дію за рахунок зневоднення бактеріальної клітини.

Левоментол доповнює дію двох інших складових препарату аналгезуючим ефектом, зумовленим стимуляцією холодових рецепторів слизової оболонки.

Нео-Ангін^® вишня добре переноситься та має приємний смак.

Фармакокінетика.

У зв’язку з незначною абсорбцією препарат належить до засобів місцевого застосування. Враховуючи це, фармакокінетичні показники не визначалися.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Для підтримуючого лікування запальних процесів слизової оболонки глотки, що супроводжуються симптомами такими, як біль у горлі, почервоніння або набряк. Препарат показаний дорослим і дітям віком від 6 років.

 

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до 2,4-дихлорбензилового спирту, амілметакрезолу, левоментолу, олії м’яти перцевої, барвника понсо 4R (Е 124) або будь-якої  іншої допоміжної речовини лікарського засобу.

Протипоказаний дітям віком до 6 років.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При пероральному застосування відповідні лікарські взаємодії невідомі.

 

Особливості застосування.

Один льодяник містить ізомальт (замінник цукру, Е 953), що відповідає 6 ккал             (26 кДж). Це слід враховувати хворим на цукровий діабет.

Препарат не слід застосовувати пацієнтам зі спадковими формам непереносимості фруктози.

Ізомальт може чинити слабкий проносний ефект.

У разі виникнення гарячки, бактеріальної стрептококової інфекції горла, якщо симптоми захворювання зберігаються довше 3 днів та/або погіршується загальний стан слід негайно звернутися за консультацією до лікаря, для коригування схеми лікування.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає даних щодо застосування Нео-Ангін® вишня у період вагітності або годування груддю. Нео-Ангін® вишня не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 6 років препарат рекомендується повільно розсмоктувати  по 1 льодянику кожні  2 - 3 години, але не більше 6 льодяників на добу. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, але зазвичай не слід застосовувати довше 3 – 4 днів.

 

Діти.

Протипоказаний дітям віком до 6 років.

 

Передозування.

Симптоми: можливий дискомфорт з боку травного тракту. Терапія симптоматична.

 

Побічні реакції.

Побічні реакції класифіковані за системами органів та частотою. Частота визначається наступним чином:

Дуже часто (≥1 / 10)

Часто (≥ 1/100 до <1/10)

Нечасто (≥ 1/1000 до <1/100)

Рідко (≥ 1/10 000 до <1/1000)

Дуже рідко (<1/10000)

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

 

З боку імунної системи:

Дуже рідко: реакції гіперчутливості до будь-якого з компонентів.

Частота невідома: понсо 4R та бензиловий спирт можуть викликати алергічні реакції. У відповідних сенсибілізованих пацієнтів реакції гіперчутливості (гіперемія шкіри, свербіж, висипання на шкірі, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, набряк та біль губ, язика чи горла, включаючи респіраторний дистрес) можуть бути викликані левоментолом та олією м’яти перцевої.

З боку травного тракту:

Дуже рідко: подразнення слизової порожнини рота та шлунка, стоматит, відчуття печіння, пощипування чи болю у роті, глосит, глосодинія.

Частота невідома: диспепсія, нудота, блювання.

 

Термін придатності. 4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

12 льодяників у блістері. По 2 блістери у картонній упаковці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Дивафарма ГмбХ, Німеччина

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Мотценeр Штрассе 41, 12277 Берлін, Німеччина.