ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

 

АНГІ СЕПТ Др. ТаЙСС

 

 

Склад:

діючі речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт,  ментол, анетол, олія м’яти перцевої;

1 льодяник містить 1,2 мг 2,4-дихлорбензилового спирту, 5,4 мг ментолу, 2,4 мг анетолу, 0,6 мг олії м’яти перцевої;

допоміжні речовини:

льодяники зі смаком вишні: сахароза, глюкози сироп (суха речовина), вода очищена,  кислота лимонна безводна, ароматизатор вишневий, що містить пропіленгліколь, ароматизатор вишневий натуральний, що містить етанол, порошок кореня буряка, екстракт цвіту гібіскусу;

льодяники зі смаком обліпихи: сахароза, глюкози сироп (суха речовина), вода очищена, кислота лимонна безводна, ароматизатор обліпиховий, екстракт гарденії, що містить пропіленгліколь, сік кореня буряка;

льодяники зі смаком шавлії: сахароза, глюкози сироп (суха речовина), вода очищена, кислота лимонна безводна, карамель сульфіту аміаку (Е 150d), олія шавлієва, олія евкаліптова;

льодяники зі смаком меду: сахароза, глюкози сироп (суха речовина), мед, вода очищена, ароматизатор липового цвіту, що містить пропіленгліколь,  карамель сульфіту аміаку   (E 150d), екстракт гарденії, що містить пропіленгліколь;

льодяники зі смаком лимона: сахароза, глюкози сироп (суха речовина), вода очищена,   кислота лимонна безводна, олія лимонна, ароматизатор лимонний, ароматизатор лаймовий, що містить ефір бутилгідроксіанізолу, ароматизатор апельсина червоного, бета-каротин 1 % (Е 160а).        

 

Лікарська форма. Льодяники.

Основні фізико-хімічні властивості: льодяники зі смаком вишні – круглі, плоскі, злегка увігнуті, червоного кольору, з характерним запахом і смаком; льодяники зі смаком обліпихи – круглі, плоскі, злегка увігнуті, червоно-оранжевого кольору, з характерним запахом і смаком; льодяники зі смаком шавлії – круглі, плоскі, злегка увігнуті, темно-коричневого кольору, з характерним запахом і смаком; льодяники зі смаком  меду –  круглі, плоскі, злегка увігнуті, коричневого кольору, з характерним запахом і смаком; льодяники зі смаком  лимона – круглі, плоскі, злегка увігнуті,  жовтого кольору, з характерним запахом і смаком.

 

Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики.  Код АТХ RO2A A20.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Комбінований антисептичний препарат, що застосовується при інфекційно-запальних захворюваннях порожнини рота і глотки. Основний активний компонент – 2,4-дихлорбензиловий спирт – чинить антисептичну дію. Олія перцевої м’яти, ментол, анетол, що входять до складу лікарського засобу, зменшують біль і чинять антибактеріальну та протизапальну дію.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Для місцевого лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини та глотки з такими симптомами, як біль у горлі, захриплість, труднощі при ковтанні.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до активних речовин, рослин родини зонтичних, що містять анетол (фенхель, кмин, селера, коріандр та кріп), або будь-яких допоміжних речовин.

Не застосовувати дітям віком до 6 років.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідома.

У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

 

Особливості застосування.

Якщо симптоми захворювання погіршуються або зберігаються довше 3–4 днів лікування, або з’являються нові симптоми (лихоманка, потіння, втрата ваги), необхідно звернутися до лікаря.

У пацієнтів, які страждають від печії або грижі стравоходу, після прийому олії м’яти перцевої  іноді може спостерігатися загострення цього симптому. У таких випадках слід припинити застосування препарату.

Олію м’яти перцевої слід з обережністю застосовувати при запалених та виразкових станах шлунково-кишкового тракту.

Хворі на цукровий діабет повинні враховувати, що препарат містить сахарозу і глюкози сироп.

Не рекомендується застосовувати пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, порушенням всмоктування глюкози-галактози або недостатністю сахарази-ізомальтази.

Якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Може бути шкідливим для зубів.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Оскільки результатів досліджень щодо застосування у період вагітності або годування груддю немає, препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції  при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Невідома.

 

 

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 6 років кожні 2–3 години повільно розсмоктувати в роті 1 льодяник, але не більше 6 льодяників на добу. Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально, але зазвичай становить 2–3 дні. Лікарський засіб не можна застосовувати більше 2 тижнів.

 

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 6 років.

 

Передозування.

При передозуванні можливі шлункові розлади (відчуття переповнення шлунка, печія, біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання), діарея, виразка прямої кишки, епілептичні судоми, втрата свідомості, апное, порушення серцевого ритму, атаксія та інші реакції з боку центральної нервової системи, ймовірно через наявність ментолу.

У разі передозування рекомендується промивання шлунка. Потрібно спостерігати за пацієнтом і у разі необхідності застосовувати симптоматичне лікування.

 

Побічні реакції.

Можуть виникати реакції гіперчутливості на шкірі, включаючи висипання, кропив’янку, набряки, або з боку дихальної системи, біль губ, язика чи біль у горлі. Частота невідома.

Повідомлялося про контактну алергію на ментол та олію м’яти перцевої у пацієнтів з інтраоральними симптомами, пов’язаними з  синдромом печіння у ротовій порожнині, рецидивними виразками ротової порожнини або ліхеноїдною реакцією. Частота невідома.

Повідомлялося про алергічні реакції на ментол, включаючи головний біль, брадикардію, м’язовий тремор, атаксію, анафілактичний шок і еритиматозний шкірний висип. Частота невідома.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування лікарського засобу та обов’язково звернутися до лікаря.

 

Термін придатності. 5 років.

 

Умови зберігання.  Зберігати в оригінальній упаковці у  недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС.

 

Упаковка.  По 12 льодяників зі смаком вишні/обліпихи/шавлії/меду/лимона у блістері. По 1 або 2 блістери у картонній коробці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник/заявник.

Др. Тайсс Натурварен ГмбХ/ Dr. Theiss Naturwaren GmbH.

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Міхелінштрассе 10, 66424 Хомбург, Німеччина/ Michelinstrasse 10, 66424 Homburg, Germany.