ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Склад:
діюча речовина: 1 флакон містить олії насіння гарбуза (cucurbitae semina oleum) 50 мл або 100 мл.
Лікарська форма. Олія.
Основні фізико-хімічні властивості: рідина масляниста зеленувато-бурого кольору, з характерним запахом. Допускається наявність осаду.
Фармакотерапевтична група.
Гіполіпідемічні засоби. Код АТХ С10А Х.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат містить комплекс біологічно активних речовин насіння гарбуза (каротиноїди, токофероли, фосфоліпіди, фосфатиди, флавоноїди, вітаміни В1, В2, С, Р, РР, F, ненасичені, поліненасичені, напівнасичені жирні кислоти: пальмітинову, стеаринову, олеїнову, ліноленову, лінолеву, арахідонову), що зумовлюють антиоксидантну, протисклеротичну, протизапальну, гепатопротекторну, жовчогінну дії. Завдяки фосфатидилхоліну, який активує фермент лецитин- холестеринацетилтрансферазу, препарат переводить вільний холестерин в ефіри холестерину, що не беруть участі у розвитку атеросклерозу. Крім того, фосфатидилхолін включається до складу ліпопротеїнів високої щільності, що сприяє прискоренню транспорту холестерину у мембрани ендотелію та тромбоцитів, попереджає агрегацію останніх. Ненасичені жирні кислоти гальмують абсорбцію холестерину і полегшують екскрецію жирних кислот. Препарат поліпшує функціональний стан жовчовивідних шляхів, змінює хімічний склад жовчі, чинить незначну жовчогінну дію, зменшує запальні процеси в епітелії жовчовидільної системи. Препарат зменшує набряки, поліпшує мікроциркуляцію і епітелізацію, має протекторний вплив на грануляцію, стимулює трофічні і обмінні процеси у тканинах. Препарат чинить антигіпертензивну дію, пригнічує проліферацію клітин передміхурової залози при її доброякісній гіперплазії, зменшує вираженість запальних процесів, виявляє незначні бактеріостатичні властивості.
Клінічні характеристики.
Показання.
Профілактика атеросклерозу судин мозку, серця, гіперліпідемії IIа та IIв типу, профілактика та у складі комплексного лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози I та II стадії.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату. Одночасне застосування з антацидними засобами. Жовчнокам’яна хвороба. Панкреатит.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Антацидні засоби, блокатори Н2-гістамінових рецепторів, інгібітори протонної помпи і препарати вісмуту знижують всмоктування олії гарбуза та ефективність препарату.
При одночасному застосуванні будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікаря.
Особливості застосування.
Препарат не рекомендується приймати хворим із загостренням виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, гастритом, езофагітом, дуоденітом, колітом та іншими захворюваннями слизової оболонки травного тракту у стадії загострення.
Препарат слід з обережністю застосовувати хворим, схильним до алергічних реакцій.
Через помірну антитромботичну дію препарату з обережністю слід застосовувати хворим на гемофілію або інші форми геморагічного діатезу, а також пацієнтам, які приймають антикоагулянти. Під час лікування препаратом у таких пацієнтів слід проводити лабораторний контроль показників крові через певні інтервали часу (зазвичай кожні 2-3 місяці).
Рекомендовано припинити застосування препарату щонайменше за 4 дні до операції або іншого хірургічного втручання.
Якщо препарат застосовується для симптоматичного лікування доброякісної гіпертрофії передміхурової залози, слід регулярно контролювати її стан (кожні 2-3 місяці).
Препарат може послабити симптоми, спричинені збільшенням простати, але на її розміри не впливає.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Безпека та ефективність застосування препарату Олія насіння гарбуза у період вагітності або годування груддю невідомі.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Препарат приймають внутрішньо.
Дорослим для профілактики гіперліпідемій слід застосовувати по 1 чайній ложці олії 2 рази на добу, зазвичай протягом 2 місяців. Далі – по ½ чайної ложки 2 рази на добу. Термін лікування залежить від тяжкості та перебігу захворювання, у середньому – 6 місяців.
При гіперплазії передміхурової залози приймають по 1 чайній ложці 2 рази на добу у середньому протягом 4-5 тижнів, далі – по ½ чайної ложки 1 раз на добу. Термін лікування визначає лікар, зазвичай – 5 місяців.
Діти.
Безпека та ефективність застосування препарату дітям невідомі, тому препарат не слід призначати дітям.
Передозування.
Симптоми: пронос, млявість.
Лікування: при наявності таких симптомів застосування препарату слід припинити. Терапія симптоматична.
Побічні реакції.
При тривалому застосуванні можливі рідкі випорожнення, алергічні реакції.
У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря!
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 8 °С до 15 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 50 мл або 100 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці з картону.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
АТ «Лубнифарм».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
Состав:
действующее вещество: 1 флакон содержит масла семян тыквы (cucurbitae semina oleum) 50 мл или 100 мл.
Лекарственная форма. Масло.
Основные физико-химические свойства: жидкость маслянистая зеленовато-бурого цвета, с характерным запахом. Допускается наличие осадка.
Фармакотерапевтическая группа.
Гиполипидемические средства. Код АТХ С10А Х.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат содержит комплекс биологически активных веществ семян тыквы (каротиноиды, токоферолы, фосфолипиды, фосфатиды, флавоноиды, витамины В1, В2, С, Р, РР, F, ненасыщенные, полиненасыщенные, полунасыщенные жирные кислоты: пальмитиновую, стеариновую, олеиновую, линоленовую, линолевую, арахидоновую), которые обуславливают антиоксидантное, противосклеротическое, противовоспалительное, гепатопротекторное, желчегонное действия. Благодаря фосфатидилхолину, который активирует фермент лецитин- холестеринацетилтрансферазу, препарат переводит свободный холестерин в эфиры холестерина, которые не принимают участия в развитии атеросклероза. Кроме этого, фосфатидилхолин включается в состав липопротеинов высокой плотности, что способствует ускорению транспорта холестерина в мембране эндотелия и тромбоцитов, предупреждает агрегацию последних. Ненасыщенные жирные кислоты тормозят абсорбцию холестерина и улучшают экскрецию жирных кислот. Препарат улучшает функциональное состояние желчевыводящих путей, изменяет химический состав желчи, имеет незначительное желчегонное действие, уменьшает воспалительные процессы в эпителии желчевыводящей системы. Препарат уменьшает отеки, улучшает микроциркуляцию и эпителизацию, оказывает протекторное действие на грануляцию, стимулирует трофические и обменные процессы в тканях. Препарат оказывает антигипертензивное действие, угнетает пролиферацию клеток предстательной железы при ее доброкачественной гиперплазии, уменьшает выраженность воспалительных процессов, проявляет незначительные бактериостатические свойства.
Клинические характеристики.
Показания.
Профилактика атеросклероза сосудов мозга, сердца, гиперлипидемии IIа и IIв типов, профилактика и в составе комплексного лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату. Одновременное применение с антацидными cредствами. Желчнокаменная болезнь. Панкреатит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Антацидные средства, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторов протонного насоса и препараты висмута снижают всасывание масла тыквы и эффективность препарата.
При одновременном применении каких-либо других лекарственных средств нужно сообщить врачу.
Особенности применения.
Препарат не рекомендуется принимать больным с обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритом, эзофагитом, дуоденитом, колитом и другими заболеваниями слизистой оболочки пищеварительного тракта в стадии обострения.
Препарат следует с осторожностью применять больным, склонным к аллергическим реакциям.
Из-за умеренного антитромботического действия препарат с осторожностью следует применять больным гемофилией или другими формами геморрагического диатеза, а также пациентам, принимающим антикоагулянты. Во время лечения препаратом у таких пациентов следует проводить лабораторный контроль показателей крови через определенные интервалы времени (обычно каждые 2-3 месяца).
Рекомендуется прекратить применение препарата по крайней мере за 4 дня до операции или другого хирургического вмешательства.
Если препарат применяется для симптоматического лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы, следует регулярно контролировать ее состояние (каждые 2-3 месяца).
Препарат может ослабить симптомы, вызванные увеличением простаты, но на ее размеры не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность и эффективность применения препарата Масло семян тыквы в период беременности или кормления грудью неизвестны.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают внутрь.
Взрослым для профилактики гиперлипидемий следует применять по 1 чайной ложке масла 2 раза в сутки, обычно в течение 2 месяцев. В дальнейшем – по ½ чайной ложки 2 раза в сутки. Курс лечения зависит от тяжести и течения заболевания, в среднем – 6 месяцев.
При гиперплазии предстательной железы принимают по 1 чайной ложке 2 раза в сутки в среднем на протяжении 4-5 недель, в дальнейшем – по ½ чайной ложки 1 раз в сутки. Курс лечения определяет врач, обычно – 5 месяцев.
Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата детям неизвестны, поэтому препарат не следует назначать детям.
Передозировка.
Симптомы: понос, слабость.
Лечение: при наличии таких симптомов прием препарата следует прекратить. Терапия симптоматическая.
Побочные реакции.
При длительном применении возможны жидкие испражнения, аллергические реакции.
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу!
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 °С до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 50 мл или по 100 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке из картона.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
АО «Лубныфарм».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.