для медичного застосування лікарського засобу
КОРВАЛОЛ® К
(Corvalol® К)
Склад:
діючі речовини: етиловий ефір a-бромізовалеріанової кислоти, розчин ментолу в ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової, м'яти олія, олія хмелю;
1 капсула містить етилового ефіру a-бромізовалеріанової кислоти 16,63 мг, розчину ментолу в ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової 45,74 мг, олії хмелю 0,17 мг, м'яти олії 1,18 мг;
допоміжні речовини: олія соняшникова, цукралоза, гліцерол моностеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний;
склад оболонки капсули: желатин, гліцерин, мальтит рідкий, целюлоза мікрокристалічна-гуарова камедь, крохмаль картопляний, ксиліт, ароматизатор лимон, вода очищена.
Лікарська форма. Капсули м’які.
Основні фізико-хімічні властивості: м’які желатинові капсули овальної форми від cвітло-жовтого до світло-коричневого кольору. Вміст капсул – масляниста суспензія з характерним запахом.
Фармакотерапевтична група. Снодійні та седативні препарати. Комбінації снодійних та седативних засобів, за винятком барбітуратів. Код АТХ N05C Х.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Корвалол® К – заспокійливий і спазмолітичний засіб, дія якого як комплексного препарату визначається компонентами, що входять до його складу.
Етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти виявляє рефлекторну заспокійливу і спазмолітичну дію, зумовлену подразненням переважно рецепторів ротової порожнини та носоглотки, зниженням рефлекторної збудливості в центральних відділах нервової системи, підсиленням гальмування в нейронах кори та підкіркових структур головного мозку, а також зниженням активності центральних судинорухових центрів і прямою місцевою спазмолітичною дією на гладкі м’язи судин.
Валідол, або розчин ментолу в ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової, чинить седативний, а також помірний коронаророзширювальний ефект за рахунок впливу на чутливі нервові рецептори слизової оболонки ротової порожнини.
Олія м’яти містить ефірні олії, приблизно 50 % ментолу та 4–9 % ефірів ментолу. Вони здатні подразнювати «холодові» рецептори ротової порожнини і рефлекторно розширювати судини серця та мозку, спричиняти заспокійливу та легку жовчогінну дію. Масло м’яти перцевої має антисептичну, спазмолітичну дії, здатність усувати метеоризм. Подразнюючи рецептори слизової оболонки шлунка і кишечнику, підсилює перистальтику кишечнику.
Олія хмелю має рефлекторну судинорозширювальну та спазмолітичну дію, усуває явища метеоризму.
Фармакокінетика.
При прийомі під язик всмоктування лікарського засобу розпочинається вже зі слизової оболонки порожнини рота. Дія розвивається через 5 хвилин і триває протягом 3–6 годин.
Клінічні характеристики.
Показання.
– Неврози з підвищеною дратівливістю;
– у комплексній терапії артеріальної гіпертензії та вегетосудинної дистонії;
– нерізко виражені спазми коронарних судин, тахікардія;
– спазми кишечнику.
Протипоказання.
– Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу;
– виражена артеріальна гіпотензія;
– гострий інфаркт міокарда.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Корвалол® К підсилює седативний ефект психотропних засобів, опіоїдних аналгетиків, алкоголю та засобів для наркозу при їх одночасному застосуванні.
Можливе потенціювання дії антигіпертензивних препаратів при одночасному їх застосуванні з Корвалолом® К.
Корвалол® К зменшує головний біль, зумовлений прийомом нітратів.
Особливості застосування.
У випадках, коли біль у ділянці серця не минає після прийому лікарського засобу, необхідно обов’язково звернутися до лікаря для виключення гострого коронарного синдрому.
Не рекомендується тривале застосування через небезпеку накопичення брому в організмі та розвитку отруєння бромом.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
У перші години після прийому можливі побічні ефекти (запаморочення та сонливість). Тому при застосуванні препарату слід дотримуватись обережності особам, які працюють зі складними механізмами, водіям автотранспорту.
Спосіб застосування та дози.
Корвалол® К, капсули, приймають під язик. Капсулу тримають під язиком до її повного розчинення. Для прискорення ефекту можна роздавити капсулу зубами.
Приймати незалежно від прийому їжі 2–3 рази на добу по 1 капсулі. При необхідності (виражена тахікардія і спазм коронарних судин) разову дозу можна збільшити до 2 капсул.
Тривалість застосування препарату визначає лікар залежно від клінічного ефекту та переносимості препарату.
Діти.
Досвіду застосування для лікування дітей немає.
Передозування.
Не рекомендується тривале застосування через можливе накопичення брому в організмі та розвиток отруєння бромом.
Симптоми: головний біль, нудота, збудження, порушення діяльності серця, пригнічення центральної нервової системи, зниження артеріального тиску.
Лікування: відміна препарату та симптоматичне лікування.
Побічні реакції.
Корвалол® К як правило добре сприймається. В окремих випадках можуть спостерігатися такі побічні ефекти:
з боку нервової системи: сонливість, запаморочення, зниження концентрації уваги;
з боку травного тракту: дискомфорт у животі, легка нудота;
з боку імунної системи: розвиток алергічних реакцій, у тому числі набряк Квінке, кропив’янки, висип, свербіж;
інші: короткочасна артеріальна гіпотензія, сльозотеча.
Тривалий прийом препаратів, що містять бром, може призвести до отруєння бромом, яке характеризується такими симптомами: пригнічення центральної нервової системи, депресивний настрій, апатія, сплутаність свідомості, атаксія, пурпура, риніт, кон’юнктивіт, акне. Вказані явища проходять при зниженні дози або припиненні прийому препарату.
Термін придатності. 1 рік 6 місяців.
Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 капсул у блістері. По 1 або 3 блістери у пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
АТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна,